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研发QA主管(生物制药或化学制药)

江西济民可信集团有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

主要职责:

  1. 协助质量部负责人推进和落实质量体系建设
  2. 负责生物药实验原始记录、批记录、质量标准、方案和报告等的审核
  3. 责化学药实验原始记录、批记录、质量标准、方案和报告等的审核
  4. 负责实验室现场合规性监督检查,定期内审、制定整改措施并追踪整改结果
  5. 协助完成变更,偏差和实验室调查(OOS)等
  6. 执行质量管理相关培训任务
  7. 起草、修订SOP等质量文件
  8. 小组员工工作安排、指导和团队建设                  

    

任职要求

  1. 生物学、生物制剂等专业 本科8年以上,硕士5年以上工作经验
  2. 学,制药工程,药物制剂,药物分析等专业,本科8年以上,硕士5年以上
  3. 熟悉生物创新药或仿制药研发流程及其相关要求
  4. 悉化学创新药或仿制药研发流程及其相关要求
  5. 大型制药企业或研发部门QA或QC工作经验,熟悉GMP,GLP等法规要求
  6. 良好的沟通、协调能力,积极主动,原则性强

公司介绍

  济民可信创建于1999年,制药历史可追溯至上世纪五十年代,现有员工12000余名,总部位于中国南昌,在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年,集团营业收入突破237亿元,跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
  秉承创新驱动的战略方针,公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售,拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心,并在海外设立新药研发团队。当前,集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果,核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
  济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命,积极投身社会公益慈善事业,各项慈善捐助累计3.17亿元,并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来,济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务,为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力!

联系方式

  • Email:592040251@qq.com
  • 公司地址:江西省南昌市瑶湖北大道3333号 (邮编:330000)