研发QA主管(生物制药或化学制药)
江西济民可信集团有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:多元化业务集团公司
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
主要职责:
- 协助质量部负责人推进和落实质量体系建设
- 负责生物药实验原始记录、批记录、质量标准、方案和报告等的审核
- 责化学药实验原始记录、批记录、质量标准、方案和报告等的审核
- 负责实验室现场合规性监督检查,定期内审、制定整改措施并追踪整改结果
- 协助完成变更,偏差和实验室调查(OOS)等
- 执行质量管理相关培训任务
- 起草、修订SOP等质量文件
- 小组员工工作安排、指导和团队建设
任职要求
- 生物学、生物制剂等专业 本科8年以上,硕士5年以上工作经验
- 学,制药工程,药物制剂,药物分析等专业,本科8年以上,硕士5年以上
- 熟悉生物创新药或仿制药研发流程及其相关要求
- 悉化学创新药或仿制药研发流程及其相关要求
- 大型制药企业或研发部门QA或QC工作经验,熟悉GMP,GLP等法规要求
- 良好的沟通、协调能力,积极主动,原则性强
公司介绍
济民可信创建于1999年,制药历史可追溯至上世纪五十年代,现有员工12000余名,总部位于中国南昌,在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年,集团营业收入突破237亿元,跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
秉承创新驱动的战略方针,公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售,拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心,并在海外设立新药研发团队。当前,集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果,核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命,积极投身社会公益慈善事业,各项慈善捐助累计3.17亿元,并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来,济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务,为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力!
秉承创新驱动的战略方针,公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售,拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心,并在海外设立新药研发团队。当前,集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果,核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命,积极投身社会公益慈善事业,各项慈善捐助累计3.17亿元,并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来,济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务,为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力!
联系方式
- Email:592040251@qq.com
- 公司地址:江西省南昌市瑶湖北大道3333号 (邮编:330000)