长沙招聘

1、负责医疗器械临床试验的组织和实施工作，包括制订监查计划、进度计划和风险管理计划以及与申办方和研究者的协调和沟通等；

2、负责研究中心择定、培训、启动、监查、数据采集、关闭中心等，并解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；

3、参与临床试验项目的试验设计与报告审核，如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等；

4、负责项目的质量管理，确保项目按照试验方案、项目进度计划要求进行；

5、负责项目总结报告的盖章、递交，并协调国家或省相关部门进行的现场检查；

6、负责公司交办的其他事项。

岗位要求：

1、临床医学、护理学、医学工程等相关专业，专科以上学历；

2、2年以上医疗器械临床监查或核查或协调员经验；1年以上项目管理经验；

3、熟悉医疗器械GCP及相关法规、指导原则，有医疗器械GCP证书；

4、善于表达，具备良好的协调能力、执行力和解决问题能力；

5、身心健康，胜任出差；

6、英语听说熟练者优先。

    上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是国内知名临床试验CRO（Contract Research Organization）公司之一。公司为国内外客户提供药品、器械以及人体健康产品的全方位一站式（One-Stop Shop）临床试验服务，包括翻译、产品注册、委托检测、生物等效性试验、人体药代试验、I－IV临床试验等。

公司拥有系统、规范、完善的标准操作规程（SOP）和质量控制系统，并严格按照 ICH、NMPA的 GCP 要求对项目的运行进行科学管理。2020年7月，公司通过了TüV南德ISO 9001:2015质量管理体系国际认证，在获得更多国际市场机会的同时，改善了服务流程和结构，从而获得了更多竞争优势。

    凯锐斯是团结奋斗、精诚合作的家庭，汲取营养、知识储备的学校，努力攀登、个人发展的阶梯，展示才干、实现自我的舞台。随着凯锐斯的快速成长和业务的不断扩展，希望更多的有识之士加盟凯锐斯，凯锐斯将为您提供具有竞争力的福利、完善的个人发展与培训机会。欢迎有意加盟我公司者将个人简历、期望薪水、学历证明复印件寄至本公司，或E-MAIL至本公司（career@shcares.com.cn），请注明应聘职位，恕不接受电话咨询。