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注册专员

北京嘉林药业股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-29
  • 工作地点:北京-门头沟区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品注册  生物工程/生物制药

职位描述


岗位职责:

1.参与对生物制品产品的相关法规及技术要求的沟通、咨询;

2.负责注册申报前后关于申报途径和技术内容与药品注册相关部门的协调和沟通;

3.负责注册申报后审评、审批进度的跟进;

4.参与组织协调注册现场核查相关工作;

5.负责注册审评审批相关政策法规、技术要求的动态信息收集更新,组织实施内部培训;

6.负责申报资料的整理汇总、打印装订、递交;

7.参与组织注册申报综述资料的撰写。


岗位技能要求:

1.参与过疫苗类产品申报注册工作;

2.具有优良的信息调研分析能力、专业及公文书面写作和口头表达能力;

3.具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;具有良好的组织、沟通、协调、解决问题的能力,富有创造力及团队精神,能在有压力的环境下工作;

4.英语听说读写流利者优先。


公司介绍

公司德展大健康股份有限公司(简称:“德展健康”,股票代码000813)的全资子公司。现跻身2016年度中国制药工业百强榜前50名。
2000年12月,经北京市人民政府批准,公司进行股份制改造。2005年10月,公司名称由北京红惠生物制药股份有限公司更名为北京嘉林药业股份有限公司。公司重点产品相继列入国家重点火炬计划、国家重点新产品计划、北京市重大新技术成果转化项目。公司参与研发的“化学药物晶型关键体系的建立与应用”荣获国家科学技术进步二等奖。主打产品阿乐?是北京市著名商标,上市10余年,其品质和疗效受到广大医生和患者的一致认可。2016年阿乐市场规模近40亿元,占中国阿托伐他汀市场五分之一。公司以不断提供更有效的药物,持续改善人类的生命质量为企业使命,自成立以来一直勤于创新,勇于探索,立志成为中国心脑血管药物市场的领先者,成为中国最受尊敬的制药企业之一。