注册专员
天津百博生医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-08-21
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
岗位职责:
1、跟踪查阅国内外项目相关文献资料,对相关英文资料进行总结及整理工作;
2、挖掘、汇总潜在客户信息;
3、负责临床前项目启动会、讨论会的召开工作;
4、负责项目调研及相关信息收集,撰写项目开发规划;
5、跟踪审评进度,及时与相关部门沟通,确保注册进度;
6、按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写;
7、跟踪项目进程,及时解决、反馈该过程中出现的问题;
8、负责临床前申报资料的审核和整理工作,确保数据的完整性、准确性;
9、负责对项目的外包单位试验原始资料的核查工作,撰写核查报告;
10、完成领导交付的其他任务。
任职要求:
1、药理学、药学、分析或相关专业,硕士及以上学历;
2、能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等办公软件;
3、熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则;
4、有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力,具有进取精神和良好的学习能力。
职能类别:药品注册
公司介绍
天津百博生医药科技有限公司是天津冠勤医药科技有限公司旗下的全资子公司,公司总部位于天津,下设北京、上海、郑州、广州、南京、长沙、杭州等多个办事处。百博生是在研究中心协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的临床试验现场管理组织(SMO )。旨在为临床试验中心提供专业支持,协助研究者及时、高效地完成临床试验,获得高质量的试验数据。
联系方式
- 公司地址:地址:span天津市滨海新区洞庭路与洞庭一街交叉口泰达科技发展中心2号楼5层