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Regulatory Affairs Specialist

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-12-08
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5千以下/月
  • 职位类别:其他

职位描述

·   Prepare the registration submission for CTA, NDA, license renewal and variation according to SFDA requirements and company plan;

·   Ensure the new products application, license renewal and variations registration are managed according to the timeline specified in the reporting period.

·   Assist RA Manager to set up registration strategy and registration plan for each application.

·   Double check registration dossiers to ensure them meet both SFDA requirements and CDE guidance;

·   Monitor the whole registration process to ensure the process going smoothly;

·   Registration status feeding back timely from both SFDA testing labs and CDE to accelerate registration process;

·   Be aware of government regulation & human resources change in advance to prevent unfavorable decision which will impact new product launch and marketed product;


岗位要求:

·  Bachelor’s degree or upwards with medical / pharmaceutical major is required.

·  Excellent verbal and written communication & presentation skills in English

·  1- 3 years of regulatory experience in multi-national pharmaceutical industry.



职能类别:其他

公司介绍

爱尔康成立于1945年,目前总部位于瑞士日内瓦。作为眼健康领域的引领者,自成立以来一直专注于视力健康,致力于为全球140多个国家和地区的人们带来更好的视觉体验。
爱尔康于1995年成立中国公司,致力于为国内眼科专家、患者和消费者提供更好的解决方案。爱尔康中国不仅提供创新的产品和服务,还竭诚为国内眼科医生打造国际化的学习交流平台,积极推动中国眼科事业的发展。此外,企业还同眼科基金会等慈善机构紧密合作,支持各类扶贫项目,为中国的防盲治盲工作贡献力量!
2019年4月,爱尔康在瑞士证券交易所和纽约证券交易所同步上市。企业持续秉承对客户、患者和消费者的承诺,通过引领眼科及视力保健产品的突破性创新改善视觉质量,提升人们的生活品质,与大家一道共见精彩!