长沙招聘

岗位职责：

1、质量体系文件管理的编写及起草;

2、记录的核查、异常数据及偏差的处理。

3、协助公司质量管理体系平台建设、制度流程完善，持续改进；

4、组织监督检查工作，保证各部门、岗位按照要求执行；

5、组织现场监督核查工作，推动现场规范管理、跟进整改；

6、组织质量相关培训，提高全员质量意识；

7、负责计量校准、设备验证、计算机验证等相关文件、方案、报告审核工作；

任职要求：

1、具有药学相关专业，本科及以上学历；

2、具有良好的质量管理知识和药学知识；

3、熟悉实验室工作流程，具有良好的沟通和表达能力，有能力对药品研发中产生的偏差、异常做出判断和处理;

4、从事药品质量检验1年以上或从事药品研发1年以上;

5、具有QA、QC或注册工作经验；

6、熟悉电脑及办公软件的使用；

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。