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SCRA/ APM

PPC佳生

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-11
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

岗位职责:

1)负责疫苗临床试验的项目管理工作,根据临床试验方案及GCP要求,执行中心筛选、启动、过程质控、关闭等访视工作;

2) 负责临床试验供应商的监督管理。

3) 负责临床研究全过程的质量控制,项目的进度管理及研究者的沟通协调,报告、文件管理等;

4) 核对试验药物和物资的使用情况、不良事件的报告情况,确保原始资料、病例报告表等临床试验数据的完整性、准确性和真实性;

5)沟通并协调研究者、研究现场、监查、数据管理方等相关参与方,共同协商、解决项目中出现的相关问题。

6) 参与临床研究SOP的撰写;

7)完成公司交代的其他相关工作事务。

任职资格:

  1. 硕士及以上学历,临床医学、流行病学、公共卫生及其他相关专业;
  2. 具有3年以上临床试验监查工作经验,有项目管理经验优先;

2语言表达和沟通协调能力良好,责任心强,工作积极主动,具备优秀的职业道德

3)能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,适应经常出差;

4)熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力。


职能类别:临床监查员

公司介绍

PPC佳生集团(PPC Group)是一家成立于1997年的临床CRO公司。总部设立于上海,并分别在台北,徐州,北京,南京,首尔及东京设立了分部及分公司。
     自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今,PPC佳生已经完成了超过3000项早期临床试验项目及超过500项II期至IV期临床试验项目,其中涉及24个主要研究领域。
     另外,PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查。
     2012年,PPC佳生在台北(MacKay Memorial Hospital)建立了***家专属I期临床研究中心;2017年初与徐州医科大学合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期临床研究中心;2018年,PPC佳生又分别与徐州市中心医院,湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院以及上海市浦东新区人民医院共同建立并开设了三家专属的I期临床研究中心。截至目前,PPC佳生已有5家自主运营的I期临床中心。

联系方式

  • Email:mavis.yao@ppccro.com
  • 公司地址:地址:span朝阳门外大街18号(丰联广场)