药物安全主管 (职位编号：TP00003)
卫材（中国）药业有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：外资(非欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-12-29
- 工作地点：北京
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：2-2.5万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
工作职责
1、药物安全常规工作
- 处理常规报告，并报告总部、Partner和监管部门；
- 处理各产品电话咨询；
- 协助处理国家反馈数据的处理和报告；
- 协助处理与注册相关的支持工作。
2、PSUR及企业年报
- 负责PSUR的计划制定与实施；
- 负责PSUR的文件翻译、审核与递交；
- 负责企业年报的撰写并递交监管机构；
- 负责相关文件的存档。
3、重点监测
- 参与重点监测的计划制定及方案审核；
- 负责与监管机构协调沟通重点监测计划与报备；
- 负责跟进重点监测项目的实施；
- 存档相关资料。
4、培训及内外部协调沟通
- 负责PV相关的内部培训计划制定及实施；
- 负责PV相关的外部培训计划制定及实施；
- 与监管机构保持良好沟通；
- 与总部和第三方公司保持良好沟通。
5、负责协助Audit和Inspection
- 负责协助准备及应对内外部的Audit；
- 负责协助准备及应对外部的Inspection；
- 负责协助CAPA的实施。
基本要求
- 大学本科以上学历，医学或药学相关专业
- 具备3年以上药物安全工作经验
- 良好的英语听说读写能力，并能够熟练使用专业英语进行文章撰写与学术交流
- 具备良好的沟通、演讲与团队协作能力
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
卫材在华企业隶属于卫材株式会社，卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京。
卫材中国自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利发展壮大。自1991年先后成立沈阳卫材制药有限公司和卫材（苏州）制药有限公司，并于2002年正式更名为卫材（中国）药业有限公司。伴随着中国业务的发展，于2010年成立卫材（苏州）贸易有限公司，于2014年成立卫材（中国）投资有限公司，并于2015年通过全额收购本地仿制药企业正式成立卫材（辽宁）制药有限公司。至此，形成了以卫材（中国）投资有限公司为资控管理，以卫材（中国）药业有限公司、卫材（辽宁）制药有限公司、卫材（苏州）贸易有限公司为业务支撑的发展模式。为适应中国业务的快速发展，2014年11月卫材（中国）药业有限公司注射剂工厂竣工， 2017年11月新固体制剂厂房落成，卫材中国的产能得到迅速提升。
目前，总注册资本10,854万美金。已形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，拓展仿制药领域，多达数十种药品在中国销售的发展规模。
未来，苏州工厂除满足中国患者临床用药的需求外，将向亚洲其它国家和地区同样提供高品质满足患者需求的产品。另外，卫材中国的销售额已连续十余年保持在华日资制药企业的***位置。
特别提醒：在候选人未正式入职前，卫材（中国）药业有限公司不会安排其参加任何培训，更不会向其收取任何费用，请应聘者谨防受骗。
卫材中国自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利发展壮大。自1991年先后成立沈阳卫材制药有限公司和卫材（苏州）制药有限公司，并于2002年正式更名为卫材（中国）药业有限公司。伴随着中国业务的发展，于2010年成立卫材（苏州）贸易有限公司，于2014年成立卫材（中国）投资有限公司，并于2015年通过全额收购本地仿制药企业正式成立卫材（辽宁）制药有限公司。至此，形成了以卫材（中国）投资有限公司为资控管理，以卫材（中国）药业有限公司、卫材（辽宁）制药有限公司、卫材（苏州）贸易有限公司为业务支撑的发展模式。为适应中国业务的快速发展，2014年11月卫材（中国）药业有限公司注射剂工厂竣工， 2017年11月新固体制剂厂房落成，卫材中国的产能得到迅速提升。
目前，总注册资本10,854万美金。已形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，拓展仿制药领域，多达数十种药品在中国销售的发展规模。
未来，苏州工厂除满足中国患者临床用药的需求外，将向亚洲其它国家和地区同样提供高品质满足患者需求的产品。另外，卫材中国的销售额已连续十余年保持在华日资制药企业的***位置。
特别提醒：在候选人未正式入职前，卫材（中国）药业有限公司不会安排其参加任何培训，更不会向其收取任何费用，请应聘者谨防受骗。
联系方式
- Email：eisaihbhr@eisai.com.cn
- 公司地址：武汉市建设大道568号新世界国贸大厦