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质量经理

北京诚济制药股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.8万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

2确保在产品放行前完成对批记录的审核和必要的检验。

3 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。

4 审核和批准所有与质量有关的变更。

5 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

6 批准并监督委托检验。

7 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。

8 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。

9 确保完成自检。

10 评估和批准物料供应商。

11 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。

12 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。

13 确保完成产品质量回顾分析。

14 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

15  协同生产部审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。

16  协同生产部监督厂区卫生状况。

17  协同生产部确保关键设备经过确认。

18  协同生产部确保完成生产工艺验证。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

北京诚济制药股份有限公司成立于2011年 。是一家集研发、生产、销售为一体的综合性企业,同时又是国家高新技术企业和中关村高新技术企业。

联系方式

  • Email:chenwei@prorepharm.com
  • 公司地址:顺义区 (邮编:010000)