长沙招聘

岗位职责：
1、负责药品、医疗器械申报资料的撰写、整理、归档和内部审核；

2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪；

3、负责与药监主管部门及注册相关部门的沟通协调及问题解决；

4、负责及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；

5、上级领导交办的其他事宜。

任职资格：
1、生物、药品、化学等相关专业硕士及以上学历；

2、从事体外诊断试剂及医疗器械注册2年以上；

3、熟悉体外诊断试剂及医疗器械管理及注册法规；

4、熟悉体外诊断试剂及医疗器械注册申报流程和各个环节；

5、能够独立汇总审核产品申报资料，能够独立解决产品注册过程中出现的问题；

6、具有较强的文献检索能力，沟通及协调能力。

    苏州华益美生物科技有限公司是由我国生物技术领域的资深专家、教授、高级研发和营销人员共同组建，集科研、开发、生产、销售、技术咨询为一体的现代生物高新科技企业。
    公司位于江苏省苏州市境内，拥有领先的核酸检测技术以及世界一流的进口设备、国内先进的标准化生产基地和高标准实验室，并严格按照GMP标准建立了质量管理体系。作为产学研相结合的倡导者和践行者，公司以大专院校、科研院所为技术依托，聘请行业知名专家为技术顾问，以公司的博士、硕士等专业技术人才为突击队，为用户提供优质的产品和服务。公司核心管理层多具有在知名外企工作的经历，善于把先进的管理经验与中国生物产业的实际相结合，是一支富有团结协作和开拓创新精神的优秀管理团队。依托强大的科研及创新能力，借助国家鼓励生物产业发展的优惠政策，华益美公司脱颖而出，必将迅速成为中国核酸检测领域的后起之秀。
    华益美生物将把握新机遇、迎接新挑战，致力于把企业打造成中国最优秀的生物技术产品研发基地，中国最优秀的生物技术产品孵化基地，中国最优秀的生物技术产品研发、生产、营销与管理人才的培养基地。企业坚持以自主创新为生存和发展的不竭动力，志在成为具有国际竞争力的生物技术产业的领跑者，用心服务人类健康，为我国生命科学事业的快速发展贡献力量。