长沙招聘

工作职责：

1. 负责完成生物大分子药物（单抗及重组蛋白等）的制剂研发工作。

2. 参与新实验室的运行和维护工作，研究设备的安装和调试/测试及日常仪器的维护工作。

3. 负责生物大分子药物制剂方面的文献调研，制剂处方筛选，制剂工艺研究和稳定性考察工作；

4. 负责或执行冷冻干燥工艺开发；

5. 负责分析试验数据的推理和解释；

6. 参与制剂工艺优化、中试放大生产和工艺验证；

7. 参与指导GMP生产；

8. 按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告， 批记录及审核制剂工艺研究相关申报资料；

9. 由其上级安排的其它工作；

职位要求：

1. 制药工程、药物制剂、生物工程、生物技术 或化学工程等相关专业硕士及以上学历；

2. 在生物制药企业开发或GMP生产部门工作，硕士2年以上，或博士学位，有海外学习或工作背景最佳。熟练掌握抗体或蛋白药物制剂开发流程或分析工作，熟悉无菌生产工艺和规范；

3. 掌握生物制药制剂开发常用技术，如常用原辅料的运用，过滤技术，冷冻干燥技术等；

4. 具备处方筛选和稳定性考察经验，并能熟练运用合适的分析检测技术评价药物稳定性。

5. 熟悉蛋白类药物检测分析技术，熟悉或掌握SEC，IEX，SDS-PAGE，IEF，CE和紫外分光光度计等纯度和浓度分析技术，能对分析结果进行处理，整合和解释；了解ELISA，GC，DSC，CD，FT-IR等分析原理和操作；

6. 具备出色的数据统计能力，能及时整理汇总数据，出具研究报告，为产品研发提供数据分析及建议；

7. 熟悉国内外现行药典，熟悉SFDA，FDA, EMA, ICH 等指导条例；有撰写新药申报经验者优先考虑；

8. 出色的团队工作能力，较强的分析和处理问题的能力。

9. 有较强的英语书写能力和口语交流能力。

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。