长沙招聘

岗位职责

1、负责生产管理相关程序的审核以及生产操作规程的批准；

2、负责注册申报资料数据可靠性审核；

3、对生产运行情况进行GMP监督及风险监控；

4、负责用于审核评估所有支持产品放行的信息，包括批生产记录、检测记录、环境及水系统监测记录、异常事件调查和处理记录等）；

5、参与变更、偏差，纠正和预防措施（CAPA）、产品投诉，质量原因产品退货等的调查；

6、负责质量运行部梯队建设及人才培养，安排质量运行部人员的日常工作及培训；

7、参与供应商、经销商和第三方外部测试服务的外部质量审计活动，以及参与质量文化宣传；

8.完成领导交付的其他工作。

任职资格：

1、 本科以上学历，药学、化学、生物或相关专业；

2、 从事生物制药行业的生产或质量管理工作5年以上，具有生物药生产过程控制或质量管理工作经验；

3、 具有较强的沟通能力，跨部门协作能力，具备一定的组织协调能力、战略规划能力；

4、 熟悉统计分析原理，英语熟练于读写，有一定听说基础；

5、 具有良好的职业道德和职业行为习惯，正面积极的职业心态和正确的职业价值观，爱岗敬业、忠诚奉献、乐于合作、遵规守纪。

 

甘李药业成立于1998年，致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日，甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市，股票代码：603087.
甘李药业总部位于北京，是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司已拥有长效甘精胰岛素注射液（长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液（锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来，公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势，陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络，海外市场实现了迅速扩张。同时，甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段，意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域，提供多样化、高质量的医药产品及服务，造福全球更多患者，为成为世界一流的医药公司而不断前行。