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上市前药物警戒经理

丽珠医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-31
  • 工作地点:珠海-金湾区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:35-55万/年
  • 职位类别:其他

职位描述


1. 负责公司药物警戒工作,根据行业监管要求拟定工作规划和计划,并组织实施;

2. 负责构建工作标准和流程,建立健全公司药物警戒工作体系和工作机制;

3. 对临床试验过程中的药物严重不良反应(SAE)或非预期的不良事件进行收集、整理、分析、报告等;

4. 严格按照法规要求和公司规定,确保SAE/非预期的不良事件跟踪报告工作的有效开展;

5.负责内外部药品安全审计/稽查,组织药品安全知识全员培训;

6.负责维护与相关监管部门及业务伙伴的工作关系,确保药物警戒工作沟通渠道顺畅。

任职要求

1、学历要求:本科以上学历。

2、专业要求:医学背景。

3、经验要求:

(1)药企PV经验;

(2)熟悉肿瘤、生殖、精神等领域上市前PV工作。

(3)有外资企业工作经验优先。

可base北京、上海、成都、广州、珠海

职能类别:其他

公司介绍

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳,借力广深,区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证,公司现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中,参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚,装备优良,工艺先进,研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底,丽珠集团总资产73亿元,净资产41亿元,年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略,到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
集团总部招聘(广东珠海) 联系电话:0756-8135209 黄小姐
丽珠合成厂(广东珠海) 招聘联系电话:0756-8686180 孔先生
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丽珠集团销售人事部招聘联系电话:0755-86252437/5029 韩小姐/L刘小姐 福兴制药有限公司(福建福州) 招聘联系电话:0591-85966919 陈小姐
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联系方式

  • Email:188078274@qq.com
  • 公司地址:广东省珠海市红旗镇创业北路38号行政大楼 (邮编:519090)
  • 电话:18259240958