长沙招聘

1、在上级指导下负责新产品注册、已上市产品的变更及换证申请工作，确保每个项目通过质量保障、按计划时间递交并符合我国相关药品管理法规及公司要求的申请；

2、对注册审评的进度进行跟踪、反馈和报告，并协助上级领导与MAH就有关问题进行沟通，解决或解答药品审评过程中出现的各种问题；

3、关注各相关政府部门的动向，及时获取并掌握相关法规的颁布及变化等信息，同时根据需要向各相关政府部门进行咨询；

4、参与制定适合中国各类申请的标准操作规程并确保中国业务符合标准操作规程的要求；

5、执行上级交办的其他工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，医学、药学及相关专业，具有2~3年以上进口药品上市前注册工作经验；

2、熟悉注册事务相关法规和指南；

3、具备独立思考、沟通、学习能力，计划、分析执行能力强，团队意识浓厚；

4、熟练使用Office系统和Internet；具备日语或英语工作交流的能力；

5、遵守公司各项规章制度。

住友制药于上个世纪九十年代来到中国，并于2003年12月在苏州市成立了住友制药（苏州）有限公司，他是住友集团***的研发型制药企业—大日本住友制药株式会社出资的在华全资子公司。公司致力于整合并强化各类基础事业，建立了全国范围的营销网络、扩充了研究开发体制，在北京、上海成立了分支机构，在当地进行信息收集、市场调研及本公司产品的宣传推广工作，建立了国际临床研究开发体系，使住友制药发展成为住友集团的骨干企业。

我们不仅带来了最先进的生产技术和优质产品，把世界***的发展中国家中国作为最重要的市场运营基地；同时我们还怀着对维护人类健康的爱心，让友情常驻中国，创造全新的价值，为中国人民的健康事业做出应有的贡献。

我们热忱的期盼着您的加盟！期待着和您一起共筑美好明天！