长沙招聘

The Investigational Product (IP) Study Supply Lead is responsible for oversight of the IP supply chain, including forecasting the IP distribution of multiple clinical trials. This includes ensuring activities are performed on time, within budget and with good quality, in compliance with Regulatory Authorities' regulations / guidelines and applicable Standard Operating Procedures (SOPs); contributing to ongoing process improvement initiatives; collaborating and interacting with clinical trial managers, therapeutic area project managers, medical monitors, as well as staff from quality, clinical compliance, regulatory, formulations, and Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC), external manufacturing, and stability. This role applies to internally sourced studies and/or Contract Research Organization (CRO)/Partnered studies.

试验用药品 （IP）研究供应主管负责监督IP供应链，包括预测多个临床试验的 IP 分发。这包括确保活动在预算范围内按时、高质量地执行，符合监管机构的法规/准则和适用的标准操作程序 （SOPs）；促进正在进行的流程改进举措；与临床试验经理、治疗领域项目经理、医疗监查人员以及来自质量、临床合规、监管、配方和化学、制造和控制 （CMC）、外部制造和稳定性领域的员工进行协作和互动。此岗位适用于内部来源的研究和/或合同研究组织 （CRO）/合作研究。

？Serve as lead logistics liaison for the functional area in supply planning, including demand forecasting, and vendor identification, selection and set-up;

担任供应规划职能领域的首席物流联络员，包括需求预测和供应商识别、选择和设立；

？Contribute to the development of IP-related study documents including protocols, study and pharmacy manuals;

参与编写与IP相关的研究文件，包括方案、研究和药房手册；

？Lead supply planning and develop timelines to manage supply chain risk and cost, ensure end-to-end supply chain in alignment with study expectations and manage and track IP inventory through life of program;

领导供应规划并制定时间表以管理供应链风险和成本，确保端到端供应链符合研究预期，并在计划周期内管理和跟踪 IP 库存；

？Oversee IP shipment orders according to supply plans or as requested by Clinical Trial Management team, to ensure timely and compliant shipment and delivery to investigator sites;

根据供应计划或临床试验管理团队的要求监督 IP 发货订单，以确保及时、合规地发货和交付到研究员中心；

？Work with the clinical team to design a packaging configuration and supply strategy taking cost and efficiency into consideration;

与临床团队合作，设计考虑到成本和效率的包装配置和供应策略；

？Proactive resolution of issues involving a range of technical, quality, regulatory and operational issues to ensure delivery to patient without compromising quality or cost;

积极解决涉及一系列技术、质量、监管和运营领域的问题，以确保在不损害质量或成本的情况下交付药品给患者；

？Represent Clinical Supplies on global clinical project teams; work with other line functions and external partners to manage complex projects.

担任全球临床项目团队中的临床供应代表；与其他直线职能部门和外部合作伙伴合作管理复杂的项目。

Education, Knowledge and Experience

任职经验

？Bachelor's degree and at least 3 years of relevant experience in the biotechnology/pharmaceutical industry, with work experience in clinical supply management;

拥有学士学位和至少3年生物技术/制药行业相关经验，以及临床供应管理方面工作经验；

？Experience in biologics and cold chain IP management is preferred;

拥有生物制剂和冷链IP管理经验的将优先考虑；

？Experience in developing global trial drug supply plans;

拥有制定全球试验药物供应计划的经验；

？Working knowledge of global and regional clinical drug development process and clinical trial methodology;

具备全球和区域临床药物开发过程以及临床试验方法的工作知识；

？Demonstrated knowledge of international clinical pharmaceutical standards, International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)/Good Clinical Practice (GCP) guidelines and regulatory compliance.

具备国际临床药物标准、人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）/药物临床试验管理规范（GCP） 指南和监管合规性的知识。

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称:“康弘药业”或“集团”）成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成药及化学药研发、生产、销售及售后服务的大型医药集团，总部位于四川省成都市，现有员工4000余人，拥有生物制品、中成药和化学药等多个生产基地，营销网络遍布全国。2015年6月26日，康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：002773）。
集团成立以来，通过对临床需求的深入调研，确定了中枢神经系统、消化系统、眼科及其他重点临床领域，并根据各类型药物在满足临床需求上的特点，在上述领域完成了具有“康弘特色”的产品布局。目前，集团拥有康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊等12个主要在产产品，另有10余在研品种正在深入研发当中。集团自主创新产品“康柏西普眼用注射液”是“十一五”国家“重大新药创制”科技重大专项成果、我国首个获得WHO国际通用名（INN）的原创Ⅰ类生物新药。该产品于2014年3月上市，填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，打破了高价进口药物对中国眼科领域市场的垄断地位。
集团致力于追求技术进步和专业创新，构筑起以高科技创新药物研发为核心的企业竞争力。集团拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室等一流创新平台，研发投入占营业收入比例远高于国内同行业平均水平，并逐步靠近国际平均水平。目前，集团共承担***课题13项，包括1项国家重点基础研究发展计划（973计划）、3项国家高技术研究发展计划（863计划）、4项国家“重大新药创制”科技重大专项以及其他专项课题。集团申请和授权发明专利200余项，其中国际专利近百项。集团多家下属企业均被认定为“国家高新技术企业”。
20多年来，康弘药业秉承“康平盛世，弘济众生”的企业宗旨，坚定奉行“感恩于心，回报以行”的文化理念，勇于担负起企业的社会责任，不断提升社会贡献率。集团长期坚持在精准扶贫、捐资助学、抗震救灾、慈善义诊、患者援助以及公益文化传播等方面不断努力，并设立了以“朗视界？沐光明”公益基金为核心的系列品牌公益项目，持续深化集团公益活动。
康弘药业的快速发展得到了各级政府的关心指导和社会各界的广泛关注，并屡获各项殊荣：2008年以来，集团作为全国制药企业信用评价首批七家获评“AAA级信用企业”之一，先后多次荣获该级评定；2009年，“”商标被国家工商总局认定为“中国***”；2011年，被中国化学工业协会评为“中国化学制药行业创新型企业品牌十强”；2012年，被国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会列为国家第五批“创新型试点企业”；2016年，集团被国家知识产权局列为“全国企事业知识产权示范单位”；2016年3月，康柏西普眼用注射液被评为“最具临床价值创新药”；4月，集团董事长柯尊洪先生荣获国家科技部设立奖励科技任务的全国医药学奖——“2015年度中国药学发展奖创新药物突出成就奖”。