长沙招聘

职责描述：

1、按照相关指导原则整理药学综述资料；

2、按照注册申报格式整理所有申报资料的格式、字号、字体等，并负责申报资料终稿打印和复印；

3、应及时指导技术人员编写所负责的技术资料，并审核研究资料的完整性。

4、及时修订注册申报流程；

5、递交注册申报资料，对注册申报资料的完整性负责；

6、在规定的时限内加快推进注册审评进度，确保各环节周期处于良性；

7、每年应提出一项以上注册申报改进措施。

8、在规定的时限内加快推进现场检查的节奏，为项目审评赢得时间；

9、在***时间协调各相关部门做好现场检查的准备；

10、及时总结每个项目现场检查的经验和不足。

任职要求：

1、本科以上学历，药学相关专业；

2、熟悉药品申报注册、药政知识、专利知识、GMP知识和药学研发规范；

3、良好的沟通表达能力和团队协作能力，有较强的领悟能力和执行能力，时间规划及推动能力强，良好的职业素养；

4、文笔撰写能力强。

科兴制药（股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。
科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力，近年来依托政策支持和营销渠道深耕，保持稳定增长。
科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，已构建较为完整的药物研发创新体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”，2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。
展望未来，科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，聚焦于生物药发展战略，并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进，保障生物药发展战略落地。