长沙招聘

1.参与药物警戒质量管理体系的建立，完善药物警戒工作规范流程；

2.负责项目个例安全报告（ICSR）的接收，录入，处理和审核，确保报告信息完整，准确；

3.根据公司SOP及国家法规要求，提交个例安全性报告至监管部门或国家ADR中心上报；

4.撰写定期安全性更新报告（DSUR/PSUR）及风险管理计划（RMP）；

5.负责项目规定的文献查询并汇总资料；

6.及时查阅法规及药物警戒相关条例，确保不良事件的上报符合现行法规要求；

7.对公司内部和外部人员药物警戒培训并对培训记录进行存档；

8.对药物警戒部门相关文件进行存档以及维护；

9.协助部门经理完成监管机构的审计；

10.其他药物警戒相关工作。

任职要求：

1.医学、药学、流行病学等相关医药专业，本科及以上学历；

2.一年以上相关药物警戒工作经验；

3.熟悉药物警戒系统和临床试验安全数据处理和上报的整个流程；

4.了解药物警戒相关法规，熟悉医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力；

5.流利的英语听说及读写能力；

6.独立思考和解决问题的能力、极强的学习能力及良好的团队合作能力。

    天津百博生医药科技有限公司是天津冠勤医药科技有限公司旗下的全资子公司,公司总部位于天津,下设北京、上海、郑州、广州、南京、长沙、杭州等多个办事处。百博生是在研究中心协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的临床试验现场管理组织(SMO )。旨在为临床试验中心提供专业支持,协助研究者及时、高效地完成临床试验,获得高质量的试验数据。