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遗传办申报专员

江苏豪森药业集团有限公司-上海翰森

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:政府事务管理

职位描述

工作职责:

1、保证相关工作按照国家相关法规、遗传办条例、服务指南、公司SOP进行;

2、协助建立、保存、更新遗传办申报相关文件(纸质和电子版的维护);

3、对遗传办申报材料进行审核(形式审查和纸质版材料),对遗传办预审查通过后上会材料的递交;

4、对遗传办日常问题咨询;

5、对科技部法规监测的更新报告进行归类整理,并提供相关建议供临床医学部职能部门参考;

6、协助项目组对遗传办沟通会的申请与准备,做好内外部沟通与协调,会前准备、会中记录、会后相关文件整理存档;


任职要求:

1、本科及以上学历, 医药、卫生、临床相关专业优先,英语CET4;

2、制药企业或CRO公司有遗传办项目申请相关工作经验者优先

3、具备较强的组织和沟通能力,执行力强,工作细致;

4、具有一定的问题解决能力,可以独立完成工作,同时拥有良好的团队合作精神,注重集体成果;

5、具有良好的抗压和适应能力,可以在时间限制和任务压力下工作

6、初步了解药物的研发过程,了解或开始学习《遗传办条例》、“遗传办申报服务指南”、《药品管理法》、《新药审批办法》ICH-GCP等

7、能够独立查阅资料进行有关知识的学习

8、掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。

公司介绍

豪森医药创建于1995年7月,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团,集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下,是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内***的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。

    豪森高度重视新产品研发,位于连云港本部的豪森研究院,总建筑面积35000平方米,设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门,是国家认定的企业技术中心,设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心,在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来,公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题,一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究,部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强,2012年被评为“国家技术创新示范企业”。

    豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证,并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。

    豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,每年由豪森组织的各类学术活动达数百场,集团本部设有学术中心和咨询热线,为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台,为患者提供药物咨询和产品服务。

    依托优异的产品品质、专业化的营销服务,豪森的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。目前,公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”,精神类药物“欧兰宁”,糖尿病药物“孚来迪”,消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种,市场份额居同品类前列。

未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内一流、世界知名的制药企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南京市