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临床数据管理员(DM leader)

上海有临医药科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

工作职责:

1、 协调临床数据管理过程,参与临床研究相关项目,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性,进行数据项目的资源、成本、质量管理的日常工作;

2、 根据临床研究方案,在规定时间内完成eSource系统的设计/建立/验证/测试,以研究中心(site)为中心开展DM工作;

3、 对公司内部项目相关人员(如CRA,CRC,PM等)进行eSource系统的培训;

4、 为临床研究项目制订DMP,DVP,并按计划提交数据管理报告;

5、 为经验较少的员工提供培训和指导;

6、 负责担任数据管理相关SOP的作者或审阅者;

7、 参与临床研究方案数据管理部分的撰写;

8、 数据库及相关管理文件的归档;

9、 完成直线经理分配的其他工作。

任职资格:

1、 全日制本科及以上学历(硬性条件),医药类、生物化学类等专业(软性条件,优秀者可放宽);

2、 具备GCP、临床研究、临床试验流程和相关法规要求及术语的应用知识;

3、 三年以上数据项目管理(肿瘤癌症项目优先考虑)相关工作经验;

4、 良好的组织、沟通能力和出色的逻辑思维,善于团队合作。

公司介绍

    上海有临医药科技有限公司成立于2017年,总部位于上海。有临医药聚焦肿瘤创新药,为客户提供从策略到执行的一体化服务交付,包括注册咨询、医学服务、临床运营、第三方独立影像评估、生物分析及定量药理、数据管理与生物统计、人才外派等。有临医药秉承“数字临研,济世救人”的使命,通过新药临床试验数字化,加速新药上市进程,让天下患者有药可治。
有临医药开发的多中心协同智能临床研究系统(eDISC),通过人工智能、大数据和云技术,实现研究中心临床试验数字自动采集、自动化管理,帮助临床研究中心提升效率,已在多家中心上线运行。有临医药开发的智能招募平台,将临床研究实时的患者招募需求,与院内、研究者网络以及第三方招募渠道的受试者资源进行多对多的智能匹配,加快患者入组速度。
作为一家聚焦肿瘤新药临床开发的公司,我们怀揣“肿瘤新药临床研究首选合作伙伴”的企业愿景,坚持“科学严谨、简洁高效、务实行动、始终创业、成就他人”的企业价值观。我们推行扁平化和人性化的管理方式,以期激发每位员工在工作中的活力。此外,公司也在力所能及的范围内,***限度地为员工营造出一个良好、舒适的工作环境。

联系方式

  • 公司地址:上海市静安区市北壹中心 (邮编:200072)