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临床数据管理经理

三生制药集团

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-19
  • 工作地点:沈阳-铁西区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.8-2.5万/月
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

负责相关项目数据管理业务的内部及外部沟通与协调,指导或监督数据管理员或CRO数据管理人员高质量、高效的完成自主承担项目或管理监督外包项目的数据管理业务;协助上级主管完成数据管理人员培训,以及电子化建设、标准化、制度化建设。

岗位职责:

1、作为项目Leader,负责制定项目管理计划,提交上级主管批准;

2、负责项目日常对内对外沟通,确保数据管理各项业务按照既定的项目管理计划执行;

3、负责指导或监督数据管理员或CRO数据管理人员,及时完成CRF设计、DMP、撰写、DVP撰写、EDC建库及测试、数据审核、质疑管理、SAE一致性核查、医学编码、DMR撰写等日常数据管理业务;

4、及时发现项目中存在的问题,提出解决方案,并向上级主管汇报;

5、以身作则,服从安排,遵守数据管理业务SOP及规章制度,协助上级主管完成数据管理人员培训,以及电子化建设、标准化、制度化建设;

6、及时、高质量、高效的完成领导交办的其他业务:培训会议、文件管理等。


任职资格:

1、全日制本科及以上学历;

2、专业不限,医药、卫生、生物统计相关专业优先;

3、接受过GCP培训;
4、5年以上临床试验数据管理工作经验;
5、至少独立领导完成过5个以上从试验方案定稿到数据库锁定的完整项目;
6、外资CRO临床试验数据管理工作经验优先;
7、熟悉数据管理相关法规规范及行业标准;
8、熟悉数据管理业务全流程,熟练掌握各项数据管理业务技能技巧;
9、良好的计划性与全局性,较强的沟通协调能力和团队合作精神;
10、踏实稳定,逻辑思维清晰,较强的随机应变能力。

职能类别:临床数据分析员

公司介绍

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码:*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司,全球拥有3,000余名员工,现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份,国际远销至20多个国家,是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。

联系方式

  • 公司地址:李冰路399号 (邮编:201203)