长沙招聘

任职要求：

1、男女不限，药学及相关专业本科及以上学历；

2、5年以上药厂质量保证和质量控制工作经验，2年以上制药厂同岗位工作经验；

3、熟练使用常用办公软件，突发应变能力强；

岗位职责：

1、组织建立和完善公司药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控。

2、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控，制止不符合生产规范的行为；

3、负责组织物料和产品的检验工作以及产品留样、稳定性考察等工作。

4、负责组织本部门GMP文件的编写、修订和实施，审核部分管理文件和技术标准；参与验证方案的制订和实施。

5、参与对主要物料供应商进行质量体系的评估，并负责建立和管理物料供应商档案。

6、审核决定物料及中间产品的放行。

7、负责组织对批检验记录、批生产记录及质管部所有记录的汇总、审核和归档管理以及公司其他技术档案资料的归档管理。

8、负责组织进行变更、偏差调查等工作并审核；参与质量事故、风险评估、预防与纠正等工作。

9、负责组织对产品不良反应的监测、处理。

10、负责组织制订部门自查、培训、验证等计划并实施，配合完成相关部门的验证/确认工作。

11、负责组织退回和收回产品的处理工作；审核不合格品的处理情况；审核产品的质量投诉处理情况。

12、负责完成产品质量年度回顾分析的数据汇总、趋势分析和编写工作。

江西亚太科技发展有限公司，于2019年2月22日经股权变更，由上海凌凯医药科技有限公司出资成立。
上海凌凯医药科技有限公司集研发、生产、销售于一体的高科技医药公司, 主要生产新型医药中间体，多肽，氨基酸等。总部设在上海国际医学园区，在香港，安徽，浙江，江苏均设有分公司。公司致力于运用国际先进的技术和管理理念，营造一个高效率、高品质的综合医药服务平台，更好地服务客户。
凌凯拥有同行业公认的一流服务技术和管理能力，以符合国际标准与客户的需求。凌凯始终坚持核心的价值观：可靠的产品，对客户的承诺，***程度提高客户满意度。我们独特的服务真正实现根据客户的需求量身定做。我们始终坚信服务质量是我们赖以生存和发展的基础，我们的总体质量目标是提供超出客户期望的服务。
江西亚太科技发展有限公司的核心业务主要有:
1、提供医药中间体和原料药的定制加工以及工艺开发。
2、提供现有和新产品的工艺优化，帮助客户降低成本的同时提高新药开发的效率。
3、提供新药开发服务，特别是新药中间体的开发与定制合成 。