长沙招聘

岗位职责：

1、确保安全性报告在要求的时限内处理，特别是SAE报告。

2、对AE/SAE信息进行澄清、审查，并确保在规定时限内发送申办方（如需要）。

3、对药物不良事件、药物安全疑问和GCP疑问等提供常规咨询。

4、对新人员进行安全报告的培训和指导以确保质量。

5、根据ICH-GCP/SOPs和相关的法律法规要求，确保正在进行的临床项目安全性监测的质量。

6、确保全球性Audit过程中无重大问题。

7、负责管理相关的SOPs培训。

8、根据SOPs和本地的法规要求，管理PV培训和跟踪流程。

9、负责文件管理工作。

10、通过人员工作的***化工作效率以确定实际工作量、估计长度和项目任务的难易度，进行困难预测和调适，并且调整综合性问题至适当的管理水平。

11、确保团队操作遵从于所有不良事件处理的相关法律法规和SOPs。

12、通过***程度的支持团队管理和标准操作，以及持续性建设性实践和合作来提升团队效率和准确度。

任职要求：

1、临床医学、药学或流行病学等相关专业，本科及以上学历；
2、从事药物警戒工作3年以上；
3、熟悉WINDOWS操作系统，熟练使用Word、Excel、PowerPoint等常用OFFICE软件； 
4、英语CET4级以上，具备良好的英文读写能力；
5、熟悉国家相关法律法规及ICH、GxP等规范指南，熟悉临床试验全过程；

  北京凯普顿医药科技开发有限公司注册资金2222万元。2014年创建，2015~2016年以服务产品作为抓手和突破口，2017~2018年打造多个单品爆款服务产品，2019~2020年大力发展软件并搭建服务平台；2021~2024年开展临床研究和咨询数字化服务，凯普顿旨在解决企业从新药研发投资到产品早期销售中的关键的问题。
  我们通过技术+资源=产品的理念，采用标准化、资源化、软件化的方式，打造质量高、速度快、价格低的临床研究爆款产品。公司服务产品包括：小临床研究收割机、大临床研究切割机、大临床研究收割机、超大临床研究收割机等。
  公司合伙人曾有国际药企和Global CRO的管理经验，运营高管有10~20年的行业经验，监查员有3年或6个项目以上经验。公司目前由近600位行业精英组成，分布在10个战略布局城市。公司特有“两种关系”、“3B角色”、“倒金字塔式架构”、“教练方式”、“五化管理”、创新职业规划和薪酬体系，是中国CRO行业中高效和稳定的团队。