长沙招聘

岗位职责：

1. 单抗、双抗药物的制剂处方前研究、处方研究、工艺开发、包材选型及确定。
2. 制剂中试生产、关键工艺控制及中间品控制，设计稳定性方案，开展稳定性研究及数据收集和分析。
3. 解决在制剂开发过程中遇到技术难题。
4. 申报FDA、NMPA IND的资料撰写，现场核查、抽检及准备相关文件和资料。
5. 配合非临床和临床研究并提供技术支持。
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任职资格：

1. 博士学历或硕士2年以上工作经验，药物制剂、药物分析、生物制药等相关专业，熟悉物理化学、药物分析、药剂学、生物制药等专业知识；
2. 熟悉注射液、冻干制剂开发流程，***有生物药、抗体药制剂开发经验，了解制剂和分析相关设备如冻干机、MFI、DSC、冻干显微镜、HPLC等。熟悉QbD及蛋白药的CQA，使用过DOE优先。

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码：*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司，全球拥有3,000余名员工，现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份，国际远销至20多个国家，是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。