长沙招聘

1、负责组织编写注册中各类申请的起草、上交和领取回执等；

2、与监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其他相关部门的日常沟通，并向主管及时汇报有关情况；

3、协助注册经理完成产品注册资料的汇编、整理、归档、形式审查和规范性制作；

4、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；

5、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对、产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；

6、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据。

职位要求：

1、本科及以上学历；医学、生物、化学专业背景者及相关工作经验者优先；

2、3年以上工作经验，2年以上二类或三类医疗器械注册工作经验；

3、熟悉医疗器械注册流程，有产品注册标准编写、注册文件准备、联系产品检测等事务的经验；

4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；接受过ISO9001、13485质量体系等知识培训，有医疗器械相关法规的培训者优先；

5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力。

中博瑞康生物(http://www.sinobiocan.com)“是一家专业提供肿瘤免疫治疗产品服务及生命科学实验设备综合

解决方案的高科技服务企业，致力于推广免疫生物学先进技术在转化医学的应用、发展与服务创新。

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注重企业的服务品质和新技术的学习，推崇不断学习的进取精神和高水平团队专业合作；关心员工才华的

充分发挥和素质的全面提升， 是生物医学领域年轻才俊的职业平台。


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