QC经理(临床协调SMO部)
方恩(北京)医药科技发展有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-19
- 工作地点:上海-长宁区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
1、临床协调(SMO)QC部日常管理工作;
2、搭建QC部门体系及制度、更新QC sop; 3、根据质量控制计划开展质量控制工作,确保临床试验按照法规、GCP、SOP和申办方的需求进行;
4、记录所有质量控制结果,并提出纠正措施和改进的解决方案;
5、参与QC部门建设工作;
6、参与常规、年度、新员工、实习生、应需培训与考核制度的建立与优化;
7、参与实施常规培训、新员工培训、实习生培训、年度培训、应需培训及考核;
8、根据SOP要求,参与员工培训档案的建立、更新、维护、归档、审阅工作;
9、协助培训相关数据的收集、整理、撰写、分析、反馈及改进并对工作实施情况进行跟踪、确认; 10、完成上级领导安排的其它工作。
任职资格:
1、临床医学、药学、护理学或其他医学相关专业本科及以上学历。
2、SMO行业经验4年以上,具QC经验者为佳;
3、掌握临床研究相关知识,掌握GCP及临床研究相关法规的要求;
4、卓越的沟通能力、协调能力及培训技巧;
5、问题处理、应变、突发事件的应急处理等综合能力较强;
6、优秀的中文说写能力,英文至少读写熟练;
7、独立工作能力,优秀的处理工作优先级,优秀的解决问题的能力及团队协作能力。
职能类别:临床协调员
公司介绍
公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识,在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
公司官网:http://www.fountain‐med.com
联系方式
- Email:lulin.mei@klserv.com
- 公司地址:地址:span天山路18号兆益科技园9F