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细胞培养工艺员

上海赛金生物医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、负责细胞复苏扩增、WAVE扩增、500L生物反应器培养整个生产工艺的技术指导与优化;

2、考察工艺的稳定性,确保产品质量符合质量标准要求;

3、进行细胞培养工艺参数的年度质量回顾分析,协助车间经理按照GMP要求进行车间管理;

4、负责本车间相关生产设施与设备管理、安全管理;

5、负责起草细胞培养车间各种标准操作规程、管理规程、岗位职责规程等相关文件和生产设备和生产工艺验证方案;

6、负责实施GMP活动中与本车间相关的工作,包括自检、现场检查、整改等。

任职资格:

1、药学或相关专业大专以上学历;

2、具有三年以上生产规模细胞培养经验,能够独立进行细胞复苏扩增、WAVE扩增、生产规模生物反应器培养的相关操作;具有细胞培养工艺开发、放大经验者优先。

3、具有良好的计算机常用办公软件和英语阅读能力;

4、具备一般管理人员所要求的分析、管理、计划、执行、协调、指导能力;

5、接受过细胞培养车间工艺、GMP、设备等专业知识培训。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

上海赛金生物医药有限公司(赛金生物)创建于2000年,由上海医药(集团)有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立,主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物,是中国生物医药行业的开拓者和领导者,是中国首批、上海市***家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010版GMP)认证的生物制药企业。
公司首项产品强克?(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)历时11年研发,于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市,用于强直性脊柱炎的治疗,目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克?采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统,经由国际领先的纯化生产工艺制造,具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品,治疗骨质疏松的生物药物CG002,目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。

公司官网:**************************/

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海浦东张江春晓路300号