长沙招聘

岗位职责：
1、组织产品注册提交资料的准备。
2、与第三方检测机构联络与产品检测相关的事宜。
3、与药监局联络与体系考核相关的事宜及现场考核的准备、安排及审核后续活动的组织。
4、注册的申请，审评和行政审批中相关事宜的联络和处置，取证。注册证变更和注册到期的重新注册。
5、与认证机构联络认证申请、获证及其它与产品认证相关的事宜。
6、现场审核的准备、审核安排及审核后续活动的组织。
7、认证变更、年审和认证到期的再认证。
8、医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化。

任职要求：

1、大专以上学历，生物，医学，机电等类等相关专业；
2、1-2年或以上经验，能独立操作完成过电子医疗设备注册工作；
3、 熟悉国内外医疗器械方面的法律、法规以及标准，熟悉ISO13485标准，熟悉向国家和药监部门注册申报的流程；
4、有良好的英语听说读写能力。
5、具有良好的沟通协调能力与团队协作精神.

     德润特数字影像科技（北京）有限公司成立于2006年，是由著名投资机构软银赛富集团与公司创始团队共同投资设立的***高新技术企业。公司成立至今，一直致力于医疗设备的研发和制造，产品涵盖超声诊断系统及数字化医用x射线摄影系统。
        通过与行业内国际知名公司的合作，结合本土科技资源，选取全球高性能的元件用于设备生产，建立起世界领先的医学诊断产品线，将现代医学影像的前沿技术应用于国内医学诊断产品的制造，优化资源配置，推动制造国产优秀的医学影像设备。
        公司在研发、生产、市场推广及售后等方面严格遵守ISO13485、ISO9001及GMP质量管理体系，并以优异的影像质量和可靠性得到客户的广泛好评。用专业的态度，前沿的技术，便捷的方式，提供优质的服务，是德润特公司团队共同的责任，我们会为之一直努力下去。

公司五险一金齐全，位于海淀区闵庄路的清华科技园﹒玉泉慧谷。公司办公环境优越，工作气氛和谐融洽。是有识之士同创事业、追求梦想的乐园！
为满足公司快速发展的需要,现诚邀如下人士加盟！


应聘本公司职位人员应具备下列条件：

高度工作热忱及责任心
具备团队协作意识，善于与人沟通
拥有良好的专业精神及专业道德操守

有意者请发送简历，本公司会对简历进行筛选,并尽快通知面试,谢绝直接上门面试！