长沙招聘

岗位职责：

1、试剂质量体系的建立、实施与维护，试剂质量体系与法规宣贯，以及试剂厂人员质量意识提升。

2、试剂生产现场体系执行监督与检查，确保生产过程体系文件的有效执行，以及法规符合性。协助注册体系核查、CE认证审核、年度审核及内部审核等。

3、试剂生产过程中出现的偏差、不合格品、客户投诉等异常的原因调查、处理及纠正预防措施的跟进与监控。

4、试剂厂房与设施设备的确认、特殊过程确认、过程软件的确认、工艺验证及再确认等的组织、跟进与监控。

5、 试剂生产过程质量数据的收集、汇总、统计分析与改进。

职位要求：

1、生物、医药等专业本科或以上学历；

2、具备相关的专业知识背景，5年及以上药品或体外诊断试剂生产、质量相关工作经验。

3、熟悉药品生产质量管理规范或医疗器械生产质量管理规范的要求；

4、出色的执行能力和沟通能力，独立解决问题的能力；

5、思路清晰；沟通能力强，能承受较大工作压力。

深圳麦科田生物医疗技术有限公司总部坐落在美丽、年轻的国际化都市——深圳，汇聚了一批在业内享有盛誉、经验丰富的专家、科学家和管理人才近1000人，矢志成为医疗健康领域的领航者。
作为“围手术期整体解决方案提供商”，业务涉及药物输注、体外诊断、气道管理、深静脉血栓预防解决方案等领域。
麦科田坚持自主创新，公司员工有30%从事创新、研究和开发。作为国家高新技术企业，获得了200多项专利和15个软件著作权。目前，麦科田产品已经在国内主要中心城市的大型三甲医院，以及100多个国家的医疗机构被广泛应用。
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公司属于成长期，机遇挑战并存。