长沙招聘

岗位职责：

1、负责申报文件的形式审查，对药品申报文件的完整性、统一性负责；
2、负责申报药品过程的跟踪和进度协调工作，保证新药注册环节的顺利进行；跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；
3、协助技术咨询，药物咨询，药事法规、药政管理等；
4、负责属下员工的培训及管理等工作；领导团队确保注册工作按照时间预期及预算费用完成；
5、定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略投资。

职位要求：

1、十年及以上药品注册及项目管理经验，具备完整的注册项目经验；
2、熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则；熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节，以及对各类药物注册申报材料的要求；
3、较强的药品注册信息检索和调研分析能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
4、具有科研计划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力；
5、具有极强的责任心，动手能力强，思维活跃，有很好的创新思维能力和团队合作精神。

如有兴趣，请把简历发送到邮箱hr29@fsg.com.cn 谢谢。

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