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研发部注册专员

北京科联升华医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

  1. 负责二类、三类产品注册,包括注册检验机构联系、跟进,制定注册计划,组织编制注册资料,注册申报及注册维护工作进度跟踪与内部协调;
  2. 负责撰写注册申报资料,并保证文件的高质量;
  3. 注册有关法规文件的识别与更新;
  4. 与外部机构保持良好的沟通,保证相关工作顺利进行;
  5. 熟悉医疗器械注册的法规以及注册的流程,具有2年医疗器械产品注册经验;
  6. 具有一定的文案功底,能独立完成注册递交资料的撰写;
  7. 有三类或二类医疗器械注册证优先考虑。

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

        北京科联升华医疗科技有限公司成立于1993年,是一家专业研制、生产和销售医疗器械的股份制高科技企业。公司位于高科技企业云集的北京市中关村高科技园区石景山园内,是中国医疗器械行业协会理事单位、中国医药行业协会会员企业。
    1992年,公司同北京医科大学(现北京大学医学部)合作,在中国率先开始研制生产一次性使用输注泵,并大力协助麻醉学术界进行术后镇痛理念的普及推广。2005年,公司推出了独家专利产品“术中麻醉泵”,在术中麻醉持续给药方式上实现了革命性的突破。
公司一直坚持“与中国麻醉事业共成长”的发展理念,在麻醉领域扎扎实实的埋头深耕细作,全力推动中国麻醉学术的发展,并与中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉医师分会、世界疼痛医师协会中国分会分娩镇痛专业委员会等各级麻醉学术组织建立了良好的合作关系。今天,“升华”已经成为中国麻醉领域最知名的品牌之一,深得广***醉医生信任和喜爱。
        在近二十年的发展历程中,公司逐渐形成了“坚持诚信,追求规范,崇尚学习,注重业绩”的企业核心价值观,建立了独具特色的企业文化,并依靠自身力量培养出了一支具有很强战斗力的管理团队,保证了企业的长期持续稳定发展。
作为中国***的一次性输注泵生产基地,“升华”全系列产品均通过欧盟CE质量认证,产品远销全球多个国家。

联系方式

  • 公司地址:地址:span实兴东街11号朗诚大厦南楼三层