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注册专员

浙江海正药业股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责:

1、负责与委托研究单位(CRO)的合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪、监督委托单位研究质量以及研究报告审核等;

2、梳理国内外(国外主要是欧美日)注册法规、指导原则,并进行对比研究,梳理后与同事交流并汇报领导;

3、跟踪公司的研究项目和注册项目的进度(以化药为主,生物药为辅),与公司其他地方的注册同事积极沟通,针对更新和进展汇报领导;

4、针对注册的一般性法规和技术问题,现场咨询国家药监相关部门(药审中心、中检院、核查中心等);

5、跟进部门的对外合作项目和研究课题,做好领导交代的其他事项。


任职要求:

1、药学、药剂等相关领域本科或以上学历,具有研发经验

2、从事过药品注册工作的优先

3、有CDE经验或者愿意接触CDE相关工作

职能类别:其他

公司介绍

    浙江海正药业股份有限公司是一家致力于全球化的专业制药企业,始创于1956年,入选国家首批91家“创新型企业”,总部位于浙江省台州市,在杭州、上海和北京建有制造基地和研究基地,在美国还拥有子公司。海正2014年销售额超100亿,业务覆盖全球70多个国家和地区,员工9000余名,是中国领先的专业制药企业,拥有***企业技术中心、博士后工作站和浙江省抗真菌药物重点实验室等一流研发平台,曾获得“中国著名商标”、“全国五一劳动奖状”等殊荣。作为中国***的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正一直致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的产品与服务。

    海正关注环境保护、职业健康和安全,通过了DNV(挪威船级社)的OHSAS18001(职业健康安全管理体系)认证。海正热心公益事业回馈社会,先后捐赠近4000万元善款和价值6000多万元的药物用于公益事业,并在国内多所院校设立“海正奖学金”,曾荣获“中国企业社会责任杰出企业”称号。

    海正积聚了众多有志于从事制药工业的国际化人才,人才来源几乎包括了国内制药专业较强的科研院所和跨国公司,并吸引了一批来自美国、印度等国的外籍员工,有8人入选国家“***”,19人入选省“***”。海正为员工的成长和创业提供全方位的支持,无论在营销、研发、技术、制造和管理各领域都有广阔的舞台。海正能提供国内外各类工作、培训和学习机会,让员工伴随着企业的成长也能共享企业的成功。海正是一支年轻的充满活力的优秀团队,员工平均年龄不足35岁;海正是一支高素质、知识型的团队,具有博士学历的员工90余人,半数员工拥有大专及以上学历;海正还有一支经验丰富、富有战斗力的管理团队,高级管理人员中不乏海归和有跨国公司工作经验者。

    海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障,近五年一直坚持从国内知名院校招聘数百名应届毕业生,并培育出了一批既具有实践经验又富有远见的人才,随着海正全球化步伐的加快,海正需要更多的优秀人才,共创美好未来。

    海正药业以“海纳厚生、正道修远”的企业精神,执著药物创新,成就健康梦想,矢志于“成为广受尊重的全球化专业制药企业”。

    高速发展的海正,热切期盼您的加盟!
    招聘微信公众号:海正纳才
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