QC质检员 (有宿舍)
北京康蒂尼药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:4人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位职责:
1、负责对包装材料、工艺用水、原辅料、中间产品、待包装产品和成品以及稳定性考察产品的检验及相关工作;
2、负责各项确认与验证涉及的检测及相关工作;
3、负责配制试液、标准溶液、滴定液等,并进行规范管理;
4、严格规范执行各项SOP,保证及时、准确的完成各项检验任务及相关工作;
5、按照GMP规范要求,及时、准确填写检验记录及相关记录,提供相关质量信息;
6、对检验中出现的OOS/OOT结果及时报告,并主动进行调查分析;
7、负责检验仪器的日常维护保养和工作区域的清洁;
8、完成部门经理、主管分派的其他工作。
任职资格:
1、药学、药物分析或相关专业,大专以上学历,本科学历优先;
2、1年以上医药行业药品检测工作经验,有药品检验人员上岗证者优先;可接受应届毕业生;
3、能够熟练操作液相、气相、紫外等分析仪器;
4、熟悉化学原料药、口服固体制剂、中药饮片的理化检验项目及检验操作要求;
5、较强的分析判断能力,工作严谨、细心,能坚持原则,善于沟通;
6、能熟练使用办公软件。
公司介绍
北京康蒂尼药业有限公司是一家中外合资的高新技术企业,创建于2002年,主要从事中成药、化学药品和药物新剂型的研制开发、生产和销售。2011年后,上海睿星基因技术有限公司以及日本株式会社GNI集团入资北京康蒂尼药业有限公司。公司汇集了医药专业制造、国际研发创新、政府资源支持、战略投资并着眼长远的发展优势,在北京顺义和河北沧州分别建有工厂,并在上海设有研发中心。经过多年的发展,现已成长为一家集研发、生产、销售为一体的新型现代制药企业。
2013年底公司取得了由国家食药监管总局批准的1.1类新药吡非尼酮原料和吡非尼酮胶囊的药品生产批件,吡非尼酮被批准用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。2012年该项目即获准列为北京市政府的北京生物医药产业跨越发展工程“G20吡非尼酮项目”,“治疗肺纤维化1.1类新药吡非尼酮工艺升级和生产线建设项目”纳入国家政府股权投资重大项目。吡非尼酮新药的成功上市,打破了特发性肺纤维化疾病无药可医的现状,填补了中国在这个领域的空白。吡非尼酮新药项目的正式投产,使公司的产品线攀上一个新的战略台阶,彰显公司在治疗器官纤维化药物领域的领先地位。2019年2月,吡非尼酮胶囊进入国务院公布的给予增值税优惠的首批21个罕见病药品名单。
公司肩负“为罕见病、疑难病患者带来新希望”的使命,秉承“对社会、对客户、对员工、对股东负责”的信念,遵循“以科技为先导,以开发为龙头,以市场为根基、以精微管理为保障”的宗旨,整合全球资源,专注罕见病和疑难病创新药物的研发、引进、生产和销售。公司与国内外多家医药研究机构和医院建立了合作关系,目前,除1.1类新药吡非尼酮外,还已开发并生产的产品有前列舒丸、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。其中前列舒丸为康蒂尼公司拥有知识产权的品种。同期,公司还有多个1.1类、1.6类、3类及抢仿药品处于研发阶段,有多个1类新药在临床研发阶段,公司将迅速发展成拥有国际先进的自主创新产品线的现代制药企业。
总部地址:北京市朝阳区望京街10号望京SOHO
生产地址:北京市顺义、河北沧州
2013年底公司取得了由国家食药监管总局批准的1.1类新药吡非尼酮原料和吡非尼酮胶囊的药品生产批件,吡非尼酮被批准用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。2012年该项目即获准列为北京市政府的北京生物医药产业跨越发展工程“G20吡非尼酮项目”,“治疗肺纤维化1.1类新药吡非尼酮工艺升级和生产线建设项目”纳入国家政府股权投资重大项目。吡非尼酮新药的成功上市,打破了特发性肺纤维化疾病无药可医的现状,填补了中国在这个领域的空白。吡非尼酮新药项目的正式投产,使公司的产品线攀上一个新的战略台阶,彰显公司在治疗器官纤维化药物领域的领先地位。2019年2月,吡非尼酮胶囊进入国务院公布的给予增值税优惠的首批21个罕见病药品名单。
公司肩负“为罕见病、疑难病患者带来新希望”的使命,秉承“对社会、对客户、对员工、对股东负责”的信念,遵循“以科技为先导,以开发为龙头,以市场为根基、以精微管理为保障”的宗旨,整合全球资源,专注罕见病和疑难病创新药物的研发、引进、生产和销售。公司与国内外多家医药研究机构和医院建立了合作关系,目前,除1.1类新药吡非尼酮外,还已开发并生产的产品有前列舒丸、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。其中前列舒丸为康蒂尼公司拥有知识产权的品种。同期,公司还有多个1.1类、1.6类、3类及抢仿药品处于研发阶段,有多个1类新药在临床研发阶段,公司将迅速发展成拥有国际先进的自主创新产品线的现代制药企业。
总部地址:北京市朝阳区望京街10号望京SOHO
生产地址:北京市顺义、河北沧州
联系方式
- 公司地址:地址:北京市朝阳区望京街10号望京SOHO