长沙招聘

职责描述：

1. 负责质量保证的正常运转，对整个厂区GMP运行情况的监督检查；

2. 负责药品生产全过程的质量监督及产品的审核、放行工作；

3. 负责偏差、变更、验证、供应商等的管理；

4. 负责不合格物料及产品的处理销毁监督；

5. 按照GMP要求组织各类定期、不定期检查；

6. 负责公司GMP文件的制定、审核；

7. 负责产品质量回顾及风险评估工作，并定期提交报告；

8. 负责QA人员的培训及考核等。

任职资格：

1. 药学及相关专业本科或以上学历，5年以上医药行业相关工作经验，至少具有3年以上QA主管或经理工作经验；

2. 熟悉药品相关法律法规及GMP管理要求；

3. 熟悉验证、偏差和变更管理、文件管理等相关工作；

4. 熟悉口服固体制剂生产工艺流程；

5. 工作严谨、认真负责、积极主动，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；

6. 具有良好的分析判断能力、沟通能力、协调能力和团队建设能力，能坚持原则，顾全大局；

7. 熟练使用办公软件。

      北京康蒂尼药业有限公司是一家中外合资的高新技术企业，创建于2002年，主要从事中成药、化学药品和药物新剂型的研制开发、生产和销售。2011年后，上海睿星基因技术有限公司以及日本株式会社GNI集团入资北京康蒂尼药业有限公司。公司汇集了医药专业制造、国际研发创新、政府资源支持、战略投资并着眼长远的发展优势，在北京顺义和河北沧州分别建有工厂，并在上海设有研发中心。经过多年的发展，现已成长为一家集研发、生产、销售为一体的新型现代制药企业。
      2013年底公司取得了由国家食药监管总局批准的1.1类新药吡非尼酮原料和吡非尼酮胶囊的药品生产批件，吡非尼酮被批准用于治疗特发性肺间质纤维化（IPF）。2012年该项目即获准列为北京市政府的北京生物医药产业跨越发展工程“G20吡非尼酮项目”，“治疗肺纤维化1.1类新药吡非尼酮工艺升级和生产线建设项目”纳入国家政府股权投资重大项目。吡非尼酮新药的成功上市，打破了特发性肺纤维化疾病无药可医的现状，填补了中国在这个领域的空白。吡非尼酮新药项目的正式投产，使公司的产品线攀上一个新的战略台阶，彰显公司在治疗器官纤维化药物领域的领先地位。2019年2月，吡非尼酮胶囊进入国务院公布的给予增值税优惠的首批21个罕见病药品名单。
      公司肩负“为罕见病、疑难病患者带来新希望”的使命，秉承“对社会、对客户、对员工、对股东负责”的信念，遵循“以科技为先导，以开发为龙头，以市场为根基、以精微管理为保障”的宗旨，整合全球资源，专注罕见病和疑难病创新药物的研发、引进、生产和销售。公司与国内外多家医药研究机构和医院建立了合作关系，目前，除1.1类新药吡非尼酮外，还已开发并生产的产品有前列舒丸、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。其中前列舒丸为康蒂尼公司拥有知识产权的品种。同期，公司还有多个1.1类、1.6类、3类及抢仿药品处于研发阶段，有多个1类新药在临床研发阶段，公司将迅速发展成拥有国际先进的自主创新产品线的现代制药企业。

      总部地址：北京市朝阳区望京街10号望京SOHO
      生产地址：北京市顺义、河北沧州