长沙招聘

岗位职责：

1、组织开展公司原辅料、中间产品、成品、内包装材料、工艺用水等的检验和复核工作，并保证按时完成任务；

2、负责对质量控制与检验人员进行岗位培训和技术指导、监督、管理；

3、负责对检验记录、检验报告进行复核；

4、负责实验室日常管理，对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实；

5、负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定性考察试验，为产品有效期提供有力证据；

6、负责提出产品检验所需仪器、对照品、试剂等的采购计划；

7、做好有关的工艺、洁净厂房、纯化水、检验设备、检验方法进行验证和确认工作，保证检验的准确性、可靠性；

8、负责组织对质量检验出现的偏差进行调查，并形成报告；

9、责质量控制相关文件的起草，质量控制记录的归档保存；

10、完成公司主管领导安排的临时任务。

任职要求：

1、药学及相关专业，本科及以上学历；

2、经专业技术培训，具有5年以上药品质量检验或质量管理相关工作经验；1年以上主管工作经验；

3、熟悉GMP及相关法规规范要求；

4、具有一定的团队管理能力及沟通协调能力；

5、具有发现问题并迅速解决问题的能力；

6、英文阅读及书写流利，能看懂相关文献。

      北京康蒂尼药业有限公司是一家中外合资的高新技术企业，创建于2002年，主要从事中成药、化学药品和药物新剂型的研制开发、生产和销售。2011年后，上海睿星基因技术有限公司以及日本株式会社GNI集团入资北京康蒂尼药业有限公司。公司汇集了医药专业制造、国际研发创新、政府资源支持、战略投资并着眼长远的发展优势，在北京顺义和河北沧州分别建有工厂，并在上海设有研发中心。经过多年的发展，现已成长为一家集研发、生产、销售为一体的新型现代制药企业。
      2013年底公司取得了由国家食药监管总局批准的1.1类新药吡非尼酮原料和吡非尼酮胶囊的药品生产批件，吡非尼酮被批准用于治疗特发性肺间质纤维化（IPF）。2012年该项目即获准列为北京市政府的北京生物医药产业跨越发展工程“G20吡非尼酮项目”，“治疗肺纤维化1.1类新药吡非尼酮工艺升级和生产线建设项目”纳入国家政府股权投资重大项目。吡非尼酮新药的成功上市，打破了特发性肺纤维化疾病无药可医的现状，填补了中国在这个领域的空白。吡非尼酮新药项目的正式投产，使公司的产品线攀上一个新的战略台阶，彰显公司在治疗器官纤维化药物领域的领先地位。2019年2月，吡非尼酮胶囊进入国务院公布的给予增值税优惠的首批21个罕见病药品名单。
      公司肩负“为罕见病、疑难病患者带来新希望”的使命，秉承“对社会、对客户、对员工、对股东负责”的信念，遵循“以科技为先导，以开发为龙头，以市场为根基、以精微管理为保障”的宗旨，整合全球资源，专注罕见病和疑难病创新药物的研发、引进、生产和销售。公司与国内外多家医药研究机构和医院建立了合作关系，目前，除1.1类新药吡非尼酮外，还已开发并生产的产品有前列舒丸、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。其中前列舒丸为康蒂尼公司拥有知识产权的品种。同期，公司还有多个1.1类、1.6类、3类及抢仿药品处于研发阶段，有多个1类新药在临床研发阶段，公司将迅速发展成拥有国际先进的自主创新产品线的现代制药企业。

      总部地址：北京市朝阳区望京街10号望京SOHO
      生产地址：北京市顺义、河北沧州