长沙招聘

1. Develop product clinical development strategy and executive plan under appropriate departmental supervision.在适当部门的监督下制定产品临床研发策略和执行计划。
2. Skilled in organizing and writing materials related to medical clinical trials of CDE communication meetings, attending face-to-face meetings and communicating with CDE experts when necessary.熟练的组织撰写CDE沟通会相关医学临床试验问题资料，参加面对面会议,必要时与CDE专家进行沟通交流。
3. Establish good communication relationship with medical experts in key fields, and close communication about research programs.与重点领域的医学专家建立良好的沟通关系，密切交流研究项目
4. Draft, review, and QC of clinical documents to ensure compliance of documentation to GCP, SOPs.临床文件的撰写、审核和质量控制，确保文件符合GCP、SOP的要求。
5. Development medical supervision plan and function as a medical monitor in case of need, to ensure the quality and safety of the project, including but not limited to the monitoring of SAE and programme deviation.制定医疗监查计划，并在需要时充当医疗监查员，以确保项目的质量和安全，包括但不限于SAE和方案违背的监测。
6. Work closely with CO, RA, BD, PV and other departments, provide advice, support and assistance according to project needs (select of leading PI/ Participate in project meetings and protocol discussion).与CO、RA、BD、PV等部门紧密合作，根据项目需要提供建议、支持和帮助(选择主要研究者/参与项目会议和协议讨论)。
7. Serve as primary technical contact with client under appropriate departmental supervision.在适当的部门监督下，作为主要的技术联系人与客户联系。
8. Provide medical professional guidance to subordinates.对下级给予医学专业指导

任职要求：

1. Ph.D. in Medical Science ，More than 1 years clinical experience in oncology or chronic disease therapeutic area

医学博士，1年以上肿瘤或慢性病领域临床试验经验；

2. Or master degree major in medical science，More than 3 years clinical experience in oncology or chronic disease therapeutic area.

或医学硕士，3年以上肿瘤或慢性病领域临床试验经验

3.  Or bachelor degree in medicine，More than 5 years clinical experience in oncology or chronic disease therapeutic area

或医学本科，5年以上肿瘤或慢性病领域临床试验经验

4. Be familiar with the key points of clinical trials and relevant policies and regulations

熟知临床试验各个环节关键点及相关政策法规要求

5.  Languages: Excellent written and read English.

语言：优秀的英语读写能力

Excellent oral English are preferred

具有优秀的英语口语能力优先

    方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
    公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
    相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
    公司官网：http://www.fountain‐med.com