长沙招聘

工作职责：

1、 维护与国家药监局及各直属部门的良好关系；

2、 负责药品注册过程中与（北京）各药监部门的日常沟通，组织协调在北京召开的与药监部门的沟通会议；

3、 支持注册策略、工作流程及项目时间表的制订；

4、 配合上级实施注册计划，推进项目顺利进展；

5、 收集注册法规的更新，及时分享及分析评估产生的影响；

6、 负责注册相关操作流程的撰写、审核；

7、 上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、有药学、分子生物学、医学等生命科学相关专业本科及以上学历；

2、8年及以上药品注册经验，有丰富的药监部门沟通经验；

3、有生物大分子新药注册申报工作经验；

4、了解药品、生物制品申报的技术和资料要求；

5、了解药品管理、药品注册相关法规，对药物研发及申报流程有深入了解，能积极主动对有关注册的各种问题及时协调解决；

6、良好的中英文文字能力及人际沟通能力；

7、较强的事业心、责任心和执行力，富有团队合作精神；

8、计算机技能：word，excel，Power Point。

苏州泽璟生物制药股份有限公司（股票代码：688266）成立于2009年，位于江苏省昆山国家高新区，是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业，拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟制药（浙江）有限公司和泽璟控股有限公司五个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等领域新药研发的领军企业。公司的市场策略是面向全球，聚焦中国，研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，满足国内外巨大的医药市场需求。
丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识，已成功建立了两大特色核心技术平台，即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台，公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、***增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。同时，公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合治疗研究。
泽璟制药先后承担了５项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目；公司已累计申请发明专利180余项，其中有80余项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。
泽璟制药拥有三个新药研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。
在泽璟制药的昆山总部，已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间，并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成，将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
因公司发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，以及良好的企业文化氛围。
应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历，本公司招聘岗位工作地点：上海或昆山，请注意招聘职位中的描述。