外派CRA
北京精诚泰和医药信息咨询有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期：2020-12-28
- 工作地点：北京
- 招聘人数：5人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：临床监查员
职位描述
1. 协助PM调研、评估及确定临床试验的参研中心和研究者；
2. 根据PM要求协助组织、筹备研究者会议，并负责研究者的联络与接待工作；
3. 获取研究机构临床试验立项及伦理审查要求，在PM的协助下完善并递交相关文件，获得临床试验伦理委员会批件，并根据伦理要求及时准备并递交年度/定期跟踪审查资料及其他资料；
4. 了解研究机构的合同签署要求，根据PM提供的项目层面合同模板完成与研究机构的合同商谈，追踪合同的执行和试验费用的支付情况；
5. 对研究中心进行全面管理，严格按照试验方案、医疗器械临床试验管理规范和中国法规按时完成试验的启动、执行和结束工作，根据试验进度及时收集临床试验相关信息并向PM反馈；
6. 对研究中心的成员提供试验方案、GCP、研究用产品管理及EDC（如需要）等相关培训，并向研究者提供试验相关的支持与帮助；
7. 根据研究机构的实际情况制定入组计划，推动并跟进研究中心的受试者入组工作，采取及时必要的矫正措施保证入组速度并控制脱落率；
8. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据澄清表的管理来保证数据的准确性保障受试者的安全；
9. 管理本研究机构试验用产品及研究物资的供应，包括试验用产品、耗材、试验文档及电子试验的相关设备等；
10. 协调本研究机构核查、稽查前的各项准备工作；
11. 向研究机构、本地项目组和管理层提供试验的最新信息；
12. 与研究者和临床试验机构发展良好的合作关系；
13. 其它上级领导交办的工作。
14.能适应每月50%以上的短期出差。
公司介绍
精诚CRO是一家活跃在医药研发及医药市场研究领域的专业服务提供机构，国内领先的CRO公司。公司成立于2001年，是中国***成立的CRO公司之一。总部位于北京，在上海设有分公司。
精诚CRO立足中国，放眼全球，聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业的研发过程和医药市场研究领域，为客户提供专业化的技术解决方案。公司主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理，药品、器械、保健品注册及市场准入服务，医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。
应聘者一经录用公司将提供有竞争力的薪酬，并为员工提供广阔的个人发展机会（空间），应聘资料应包括详细的学习和工作简历、联系电话以及最低工作薪酬要求和近照一张。所收简历恕不退还。电子邮件请勿以附件（以邮件正文的）方式发送。
精诚CRO立足中国，放眼全球，聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业的研发过程和医药市场研究领域，为客户提供专业化的技术解决方案。公司主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理，药品、器械、保健品注册及市场准入服务，医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。
应聘者一经录用公司将提供有竞争力的薪酬，并为员工提供广阔的个人发展机会（空间），应聘资料应包括详细的学习和工作简历、联系电话以及最低工作薪酬要求和近照一张。所收简历恕不退还。电子邮件请勿以附件（以邮件正文的）方式发送。
联系方式
- Email：1404606348@qq.com
- 公司地址：天津市肿瘤医院