高级注册专员/主管(器械)
北京精诚泰和医药信息咨询有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2020-03-17
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
工作内容:
1. 负责产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册,医疗器械产品注册资料的编写与申报;
2. 负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收据与宣贯;
3. 负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4. 撰写医疗器械产品技术文件;
5. 与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行。
任职要求:
1、本科以上学历,5年以上器械产品注册经验,流利的英文读写能力。
2、熟悉医疗器械注册流程,能够完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;
3、强烈的责任心,成就导向及团队意识;为人诚信正直,具有服务意识;良好的口头表达及书面表达能力 ;
4、熟悉医疗器械行业国内外法律法规 。
公司介绍
精诚CRO是一家活跃在医药研发及医药市场研究领域的专业服务提供机构,国内领先的CRO公司。公司成立于2001年,是中国***成立的CRO公司之一。总部位于北京,在上海设有分公司。
精诚CRO立足中国,放眼全球,聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业的研发过程和医药市场研究领域,为客户提供专业化的技术解决方案。公司主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理,药品、器械、保健品注册及市场准入服务,医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。
应聘者一经录用公司将提供有竞争力的薪酬,并为员工提供广阔的个人发展机会(空间),应聘资料应包括详细的学习和工作简历、联系电话以及最低工作薪酬要求和近照一张。所收简历恕不退还。电子邮件请勿以附件(以邮件正文的)方式发送。
精诚CRO立足中国,放眼全球,聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业的研发过程和医药市场研究领域,为客户提供专业化的技术解决方案。公司主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理,药品、器械、保健品注册及市场准入服务,医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。
应聘者一经录用公司将提供有竞争力的薪酬,并为员工提供广阔的个人发展机会(空间),应聘资料应包括详细的学习和工作简历、联系电话以及最低工作薪酬要求和近照一张。所收简历恕不退还。电子邮件请勿以附件(以邮件正文的)方式发送。
联系方式
- Email:1404606348@qq.com
- 公司地址:天津市肿瘤医院