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注册专员

求臻医学科技(北京)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-08-19
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、按照现行法律法规,在注册经理领导下完成公司产品注册/备案申报的全流程的工作;负责各类注册资料的整理归档工作;

2、负责相关法律法规监测、收集及整理、发布及归档工作;

3、协助临床进行物料出库、发送、出库单据收集临床资料打印、快递等工作;

4、对内部团队的沟通协作,对申报材料进行形式审核与报送;

5、领导交代的其他部门内勤工作。

任职要求:

1、本科以上学历,计算机、医学,检验,生物学相关专业;

2、1-2年注册工作经验;

3、具备产品全生命周期的文件输出和评审能力;

4、掌握GB 4793、GB/T18268、YY/T 0316、YY/T 0664等相关技术标准。

职能类别:医疗器械注册

关键字:注册专员

公司介绍

求臻医学科技(北京)有限公司(以下简称“求臻医学”),现为国家高新技术企业,国有参股混合所有制企业集团,国家医疗健康大数据中心成员单位。求臻医学总部位于北京市国家经济技术开发区经海产业园,在北京、南京、郑州、杭州等地拥有研发、生产、运营和服务基地,总办公面积超过13000平米。
求臻医学以生物信息学及高通量测序技术为基础,全面布局肿瘤液态活检领域,拥有多个细分领域市场、原创并更贴近临床需求的肿瘤检测产品,设计思路严格参照国内外相关指南,产品覆盖泛实体瘤、血液系统肿瘤等领域,涵盖肿瘤早期筛查、肿瘤靶向药物及免疫治疗药物伴随诊断、动态监测、预后评估及生物信息大数据分析等肿瘤检测全流程。
求臻医学自成立以来,快速布局产业链上下游,积极引入海内外顶尖科学家团队,持续加大在研发科研领域的投入,截至目前,已拥有13项发明专利、46项基于大Panel的生信软件著作权等科技成果,先后荣获“中国最具投资价值企业50强”、“中国创新成长企业100强”、“精准医疗创新百强企业”等称号,相关检测产品——ChosenOne?自上市后陆续荣获北京市及中关村新技术新产品(服务)证书。
目前,求臻医学下设包含北京求臻医学检验实验室有限公司、北京求臻医疗器械有限公司、南京求臻基因科技有限公司、杭州求臻医学检验实验室有限公司、郑州求臻医学检验实验室有限公司及等多家子公司。未来,作为国家医疗健康大数据中心成员单位及中国肿瘤基因图谱计划参与单位,求臻医学将结合自身技术优势联合国内50余家三甲医院,绘制中国肿瘤基因图谱,推进大Panel多基因检测在肿瘤治疗的标准化临床实践;同时积极拓展国内外肿瘤业务,肩负起“引领肿瘤精准医疗产业,提升国人生命健康水平”之伟任,致力于成为全球领先的肿瘤精准医学全流程产品及服务提供商!

联系方式

  • 公司地址:地址:span经海产业园C3-1