长沙招聘

职责

1. 协助医学部同事按照SOP及GCP的要求进行临床试验相关的行政支持工作，包括临床试验相关文档的准备、归类、整理及存档工作。

2. 协助组织和协调临床研究者会议。

3. 协助直线经理或部门同事做好相关PPT的准备及整理工作。

4. 协助直线经理处理日常事务。

5. 为项目团队提供医学支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。

6. 协助BD团队完成新项目提案，并提供给BD团队疾病治疗领域的医学支持。

7. 按照公司SOP和客户的工作要求，支持和完善临床研究方案的设计，撰写临床研究报告。

8. 协助和可能参与对研究方案、研究者手册（IB）、和/或病例报告表(CRF)、临床研究总结报告及其他研究文件进行医学审查。

9. 协助项目进行医学监查，包括审查SAE及方案的偏离。

10. 协助医学部同事与重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系，必要时拜访学术领域专家。

11. 协助并配合其他部门的协调工作。

12. 完成直线经理分配的其它任务。

所需知识、技能和能力

1. 了解临床试验相关的法规，熟悉临床试验的流程。

2. 能独立查阅有关文献资料。

3. 良好的书面和口头表达能力（包括熟练运用英语）。

4. 熟练应用office办公软件和网络。

5. 具有较强的执行力，良好的问题解决能力及应急处置能力。

6. 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；

最低学历和经验要求

1. 临床医学本科或其它医学专业本科以上学历。

2. 1年及以上的医院工作经验，有临床试验方案撰写经验优先

3. 英文听说读写熟练

PPC佳生集团（PPC Group）是一家成立于1997年的临床CRO公司。总部设立于上海，并分别在台北，徐州，北京，南京，首尔及东京设立了分部及分公司。
     自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今，PPC佳生已经完成了超过3000项早期临床试验项目及超过500项II期至IV期临床试验项目，其中涉及24个主要研究领域。
     另外，PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查。
     2012年，PPC佳生在台北（MacKay Memorial Hospital）建立了***家专属I期临床研究中心；2017年初与徐州医科大学合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期临床研究中心；2018年，PPC佳生又分别与徐州市中心医院，湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院以及上海市浦东新区人民医院共同建立并开设了三家专属的I期临床研究中心。截至目前，PPC佳生已有5家自主运营的I期临床中心。