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质监员(QA)

北京嘉林药业股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-16
  • 工作地点:北京-门头沟区
  • 招聘人数:8人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述


  

  1. 负责按批复核原辅料、中间产品的数量,监督和复核产品批号;

  2. 负责按生产工艺质量控制点检查工艺参数的符合性, 按批检查物料接收的符合性,检查物料与成品的待验、入库、贮存、发放、发运的符合性;

  3. 负责车间中间产品、成品、验证样品的取样,检查购入物料取样标记、取样件数是否符合《取样操作规程》,取样后是否密封;

  4. 审核购入物料质量,发放原料、辅料合格证,必要时贴于每包装外,审核物料质量,防止不合格品投入生产和进入下道工序;

  5. 收集车间产品的质量回顾分析信息,对可能影响产品质量的严重违规行为,在责令其停止生产和改正的同时,报告上级进一步处理;

  6. 审核、装订、归档批生产记录;

  7. 检查生产车间工艺卫生、生产现场清洁及清场情况、状态标识并发放合格证和生产许可证,检查库区卫生环境、状态标识、设施是否符合所贮物料和成品的要求(如温湿度通风、照明),检查个人卫生和着装情况;

  8. 监督库区物料的销毁,审核产品退货质量;

  9.  完成上级交办的其他工作。


公司介绍

公司德展大健康股份有限公司(简称:“德展健康”,股票代码000813)的全资子公司。现跻身2016年度中国制药工业百强榜前50名。
2000年12月,经北京市人民政府批准,公司进行股份制改造。2005年10月,公司名称由北京红惠生物制药股份有限公司更名为北京嘉林药业股份有限公司。公司重点产品相继列入国家重点火炬计划、国家重点新产品计划、北京市重大新技术成果转化项目。公司参与研发的“化学药物晶型关键体系的建立与应用”荣获国家科学技术进步二等奖。主打产品阿乐?是北京市著名商标,上市10余年,其品质和疗效受到广大医生和患者的一致认可。2016年阿乐市场规模近40亿元,占中国阿托伐他汀市场五分之一。公司以不断提供更有效的药物,持续改善人类的生命质量为企业使命,自成立以来一直勤于创新,勇于探索,立志成为中国心脑血管药物市场的领先者,成为中国最受尊敬的制药企业之一。