长沙招聘

主要工作职责：
？ 验证主计划中计算机化系统部分的起草、报告总结及验证状态的维护

？ 作为QA代表参加预计计算机化系统的URS审核、功能指标（FS）、设计指标（DS）的审核、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）的准备与实施

？ 负责公司与计算机化系统符合性相关的SOP的起草与维护

？ 负责公司风险管理相关文件的维护

？ 负责公司风险分析的审核

？ 负责公司数据完整性相关文件的维护

？ 负责公司数据完整性的检查

？ 负责变更管理

任职要求：

？ 教育：大本或以上文化程度，自动化或IT相关专业

？ 语言：有熟练的英语阅读能力与书写能力

？ 经验：3-5年或以上药厂工作经验，熟悉FDA part11要求，熟悉ISPE与自动化及验证相关指南的理论和实践，如GAMP5和GAMP5的good practice系统，有相关的项目管理经验

？ 能力：有项目管理及跨部门沟通能力等

北京费森尤斯卡比医药有限公司（以下简称北费）是德国费森尤斯卡比股份公司在中国的全资子公司，成立于1994年，致力于将费森尤斯卡比集团的优质药品、先进技术以及治疗理念引进中国。目前。北费在中国生产和销售的主要产品系列包括：代血浆--万汶、贺斯；延缓肾衰药物--开同；静脉麻醉剂--静安、竟安；以及17种、18种氨基酸常规输液等。除国内生产销售外，北费生产的开同还出口全球多个国家。