长沙招聘

岗位职责:

1、配合集团相关部门完成已上市药品在亚洲部分市场的持有人转移及注册申报工作；
2、根据不同国家、地区对上市药品的监管要求制定合适的转移注册策略；与其他相关部门共同制定详细的持有人转移计划，负责内外部沟通联络，保证持有人转移项目顺利实施；
3、负责上市药品在亚洲部分市场的上市后注册管理和维护，包括各种变更的评估、注册、及补充申报等，确保上市药品符合当地的药品监管和注册法规要求；
4、根据项目需要，与外方公司及集团内部相关部门进行沟通合作，协助完成翻译和撰写注册资料，积极有效地与当地监机构沟通交流，推动注册进程，保证注册资料的完整性及合规性；
5、研究相关国家和地区的药品监管和注册法规，搜集、分析并整理相关国际药政法规和医药信息；协助建立集团全球监管事务的管理体系。

任职资格:

1、硕士以上，药学、生物、化学相关专业背景；
2、国际注册经验优先, 了解亚洲国家药品监管注册的相关法规情况的优先, 有一定的项目管理经验，具有较强地内外部协调和沟通能力；
3、具有较强的英语听说读写能力，熟练使用OFFICE 办公软件。

绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有7大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品，产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。