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临床监查员CRA

绿叶制药集团有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-10
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.3万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

职责描述:

1、依据公司战略发展规划,负责集团上市后产品的药物临床研究项目的实施和监查;

2、促进研究中心的入组进度,保证临床研究质量,确保临床研究项目按计划顺利推进,及时发现并妥善解决临床研究过程中出现的各类问题;

3、负责核查CRF/EDC填写,确保所有数据真实、准确、及时、完整记录,并确认所有AE均已记录,SAE在规定时间内报告并记录;

4、负责核查试验用药品,按照试验方案的规定进行供应、储藏、分发、收回、销毁,并记录在案。

5、筛选评估研究中心并完成筛选评估报告,管理研究中心研究者文件,负责研究中心的伦理递交、合同签订;

6、组织研究单位的启动会,培训研究者、CRC等试验相关人员,参加项目相关的方案讨论会、研究者会、总结会会议等;


任职要求:

1、医药学相关专业本科及以上学历,有1年及以上临床监查经验,GCP证书,经过监查实用技能等相关培训优先;

2、工作认真主动,思维清晰,表达能力较好;

3、踏实勤奋,有优秀的团队合作意识;能适应出差;

4、熟练操作Excel、Word、PowerPoint,英语读写熟练。

职能类别:临床监查员

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公司介绍

绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心,拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物,在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系,已在全球建有7大生产基地,超过30条生产线,并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品,产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。

联系方式

  • 公司地址:山东省烟台市莱山区宝源路9号 (邮编:264003)