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非临床研究总监

苏州泽璟生物制药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:3-4万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1. 依据公司的发展战略、公司确定的年度目标,主导公司项目临床前整体开发的方向、并在关键阶段对临床前开发项目进行整体评价;

2. 负责新药研发项目申报临床阶段的统筹规划,组织相关部门讨论制定项目实施计划和资源配置,促进跨部门合作与衔接;

3. 设计审核药理毒理研究方案、实验报告,并对研究数据进行分析、评估;

4. 协调公司临床前药理相关试验组织实施,并对试验质量负责;

5. 保持与CRO公司和外部专家的良好沟通,协调本部门与公司其他部门工作;

6. 负责审核委托试验的试验数据、研究报告,撰写药理毒理申报资料;

7. 全面负责本部门的日常管理和运营,做好人才培养、团队建设、绩效考核。

任职要求:

1. 药理学、生物学或临床医学相关专业博士以上学历;

2. 从事新药研发工作10年以上,临床前药理、毒理研究工作5年以上。有肿瘤免疫药物研究背景者优先考虑;

3. 熟悉药物研发GLP以及临床前药理的研究法规和技术指导原则要求;

4. 具有良好的人际交流能力,能够与委托方和公司上下游部门进行良好沟通交流;

5.具有一项以上完整新药临床前项目的申报经验且具有中美双报新药临床项目经验者优先;

6.具有良好的英文文献阅读能力,熟练的文献调研能力,能够跟踪研究进展;

7.具有良好的英语交流能力。

职能类别:医药技术研发管理人员

关键字:非临床

公司介绍

苏州泽璟生物制药股份有限公司(股票代码:688266)成立于2009年,位于江苏省昆山国家高新区,是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业,拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟制药(浙江)有限公司和泽璟控股有限公司五个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等领域新药研发的领军企业。公司的市场策略是面向全球,聚焦中国,研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。
丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两大特色核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、***增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。同时,公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合治疗研究。
泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司已累计申请发明专利180余项,其中有80余项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。
泽璟制药拥有三个新药研发中心,分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。
在泽璟制药的昆山总部,已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。
应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历,本公司招聘岗位工作地点:上海或昆山,请注意招聘职位中的描述。

联系方式

  • 公司地址:江苏省昆山市晨丰路209号/上海市李冰路67弄5号楼 (邮编:215300)