长沙招聘

岗位职责:

1、体系流程、部门制度的完善和维护，协助相关部门开展体系的推行，并监督实施；
2、关注质量管理相关法规、标准的更新，并及时协调相关流程制度进行调整，实施法规培训，以满足法规、标准要求；
3、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施与管理；
4、协助组织实施公司内部审核及管理评审工作；
5、协助体系主管组织各部门迎接各种外部审核工作，并组织审核不符合项的整改与验证；
6、产品注册文件编写、翻译、推进PMTA认证工作

任职资格:

1、全体制大专以上学历；
2、全面掌握医疗器械相关法律法规，并从事过三类医疗器械质量体系管理工作两年以上，质量意识强；
3、熟悉ISO13485、QSR820、GMP质量管理体系并能独立起草体系文件；
4、有应对FDA，国内飞行检查及体系核查工作经历；
5、责任心强，工作细心、严谨，有担当，具有良好的沟通能力和协调能力。

麦克韦尔是全球领先、行业领先，焦聚电子雾化技术研发、制造和营销于一体的高科技公司，目前产品有电子烟、医疗雾化产品、雾化器等。我们坚持聚焦战略，对电子雾化领域持续进行研发投入，以市场需求和前沿技术驱动的创新，使我们始终处于行业前沿，引领行业的发展。并致力于成为一家极具创新力和国际化视野的国际一流公司。我们不仅为全球30多个国家和地区的包括大型烟草巨头在内的行业***客户提供研发和生产服务，业务模块包括Private label定制、自有品牌Vaporesso、医疗雾化产品。公司自2006年成立以来，始终处于快速而稳健的发展。