长沙招聘

岗位职责：

1、 全面负责医疗器械部的研发管理及执行。

2、 制订部门工作计划，协调多方资源，保证项目按计划有效推进；

3、 完善和规范医疗器械研发流程及相关制度，不断提高研究质量、研发效率；

4、 负责部门人员管理，组织开展人员培训、人才培养、员工考核等工作；

5、 负责公司内部的技术交接和交流，并提供技术支持；

6、 负责与外部单位的交流与合作（与检测、注册、临床等CRO的合作及与国家相关政府机构等沟通）；

7、 负责部门设备、费用和安全等日常管理。

8、 拟定及审核医疗器械研究方案、项目评估资料和注册资料，参与项目评估，负责新产品研发管理(包括检测、注册、临床及与合作方协作等)工作；

9、 领导器械类产品临床试验具体项目的组织和实施工作，解决临床研究过程中出现的问题， 保障临床试验项目按照试验方案、项目进度计划书要求顺利开展；

任职资格：

1、5年以上医疗器械研发工作经验；2年以上团队管理经验；

2、精通医疗器械（特别是III类医疗器械）研发流程、研发注册法规；

3、掌握医疗器械研发、项目管理、项目相关知识（检测、注册、临床等）；

4、熟悉医疗器械GCP及相关法律法规，接受过医疗器械GCP培训者优先；

5、具有医疗器械或新药临床研究管理的工作经验，有介入、植入类医疗器械临床试验经验优先；

6、具备新技术、新设备、行业动态等相关知识。

7、临床医学、护理学、药学或其他相关专业；熟练的英语交流能力优先。

8、善于沟通交流，具备良好的协调能力、执行力、解决问题能力；

9、能承受一定的压力，适应短期出差；

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.25亿元，总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工近3000人......