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医学注册主管/经理

北京美华美咨询有限公司(美国美华太阳石医药)

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程  房地产开发

职位信息

  • 发布日期:2013-09-18
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

主要职责:

1.紧密跟踪并掌握医药产品注册和临床试验相关的各项政策法规。以产品研发单位提供的资料为基础,按照中国的注册要求独立准备注册资料, 达到忠诚,清晰,准确的要求。
2.依公司计划将产品注册资料递交药品管理当局,跟踪注册审评的过程,完成相关费用的缴纳, 实现公司的时间表。
3.负责准备与注册及临床研究相关的其它材料包括检验样品,标准品的订购,检验方法及包装标签的审校。
4.按照公司的要求为相关部门提供医学注册方面的支持服务,并使之符合国家法规的要求。
5.建立并维护与各级药品管理部门,药品检验所,临床专家的正常沟通与合作。
6.为公司所有注册项目提供医学支持,临床研究相关的注册申请,协助审阅临床研究方案,跟踪临床研究进度。
7.负责公司上市产品不良反应(不良事件)的管理工作。负责已上市产品相关证照的维护、更新和管理。
8.收集和分析国内、外医药市场的信息和数据,并对相关数据进行分析总结。
9.完成总经理临时交办的任务。

素质要求:

1.大学本科以上,医药相关专业学历,有药品研发经验者优先;

2.较强的医药专业知识及技能,3年以上注册工作管理经验及产品不良反应事件处理经验;

3.具有相关领域的专家网络;

4.思维能力、沟通能力;

5.服务精神、敬业精神、团队精神;

6.较强的英文(听说读写)水平和计算机软件应用水平。

公司介绍

Beijig Med-Pharm 公司网址:http://www.medpharm.com.cn

北京美华美咨询有限公司(以下称“美华美”)是美国BMP太阳石公司中国的全资子公司。其战略发展方向是在妇科、产科治疗领域内建立丰富的产品线,为境外公司先进产品进入中国市场提供从注册到专业推广的一站式服务,力争成为国外医疗产品进入中国的首选合作伙伴。美华美的业务范围主要是进口药品的注册与临床推广,尤其专注于妇科、产科治疗领域。目前公司已拥有覆盖全国主要城市的专业推广队伍, 不仅与各地经销商有着良好的合作关系,而且熟悉临床推广途径和需要,大大缩短产品推向市场的周期与时间。有利于帮助客户在最短时间开拓市场,并提升市场份额。
美国BMP太阳石公司系一家集医药市场推广、商业分销及生产为一体的公司,在中国大陆逐渐形成自己拥有品牌的医药保健产品线。美国BMP太阳石公司成功在美国纳斯达克上市,股票代码:“BJGP”。

薪酬福利

美华美的薪酬福利制度是建立在公平及具有市场竞争力基础上的,通过各种不同的报酬形式(固定工资、绩效奖金和津贴等)与员工分享公司的经营成果,以吸引优秀的人才加入美华美和激励内部员工。

美华美所提供薪酬福利如下:

具有市场竞争力的薪资待遇;
“五险一金”(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险和住房公积金);
带薪年假; 员工免费定期健康体检; 团体意外保险;职位津贴;奖金
Beijig Med-Pharm ( 网址www.medpharm.com.cn )

联系方式

  • 公司网站:http://www.medpharm.com.cn
  • 公司地址:北京朝阳区东三环北路38号北京国际中心2号楼民生人寿大厦5F
  • 邮政编码:100026
  • 联系人:人力资源部
  • 传真:(8610)85879102