长沙招聘

1、统筹和规划公司产品医疗法规注册事务（有源二类及体外诊断试剂）；

2、负责公司各项产品的法规、认证规划，项目的评审，医疗器械相关法律法规的指导；

3、与公司各相关部门协作，完成医疗器械产品的CFDA注册申报、技术文档指导与撰写等与法规注册相关的各项工作；

4、主持和协调质量体系的内部审核；

4、负责相关行业的法律法规的识别与收集；

5、对其他部门进行相关法律法规培训；

岗位要求

1. 本科以上学历，生物医学工程、电子等工科专业优先；

2. 3年以上二类医疗器械法规体系和注册管理经验， 熟悉医疗器械产品检测、临床、注册流程及要求；

3. 同时具有CFDA、CE、FDA项目经验者优先；

4. 有团队管理经验，善于沟通协调，学习能力强，较强的抗压能力和自我驱动能力。

深圳市雷诺华科技实业有限公司成立于2001年，主要从事医疗仪器及试剂、耗材的研发、生产和销售的实体型高科技企业，已通过“国家高新技术企业”认定。
总部位于深圳光明区，旗下企业注册资金合计超过2500万，是国内***研发出五分类血球试剂，并通过FDA认证的企业，在同行业中率先通过了ISO13485:2016 ISO 9001：2015 质量管理体系国际质量体系认证及欧盟认CE认证。也是中国体外诊断产品***出口走向国际市场的企业之一。销售网络已覆盖全球一百一十多个多个国家和地区。
目前公司产品已涵盖糖尿病诊断、POCT快检诊断、生化检验、血液分析的仪器及试剂耗材，公司自主研发生产的糖尿病诊断产品已处于国内行业领先水平，拥有多项技术专利。品牌推广方面，公司每年都参加国内外知名专业医疗展会，包括CMEF、MEDICA、AACC，MEDLAB，以及国内各地区的专业医疗展及临床学术会。
公司重视持续创新发展，每年新产品研发的投入都超过销售额的10%以上，公司愿提供良好的工作条件及高于业内平均水平的薪酬待遇，并按政府规定办理养老、医疗、失业、工伤等保险，员工享受福利待遇及培训机会，公司每年提供专项经费举办各类业余文体活动及旅游活动。
雷诺华科技公司将不断搭建、完善平台，诚邀有志、有才的奋斗者加盟，与公司共同成长共同发展。

我司五天工作制；
为员工提供五险一金；
为员工提供年度体检;
每周组织体育活动，定期举办体育比赛；
每年组织户外旅游；
国家法定节假日为员工提供过节费；
完善的员工福利制度；
雷诺华科技公司欢迎您的加入！
邮箱：hr@labnovation.com
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