工艺开发总监(上海)
烟台迈百瑞国际生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-24
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:5-7万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、确保上海研发中心的正常技术运行。
2、依据项目合同,制定项目整体工作计划,确定CHO细胞株开发,上游细胞培养工艺和下游纯化工艺开发计划。
3、建立和使用研发数据库
4、制定及审核具体实验方案
5、跟进实验方案的执行进度。
6、负责与其他研发中心及生产部门的日常交流及人员培训。
7、负责解决研发过程中的实际技术问题。
8、确保原始记录及实验报告的规范书写和及时归档。
9、组织并审阅相关的技术报告,确保质量。
10、组织撰写申报资料。
11、负责研发中心的预算,研发资金合理使用
12、与行政,财务人员密切合作,保证研发工作的顺利进行
13、组织开展本部门相关操作规程和管理规程的制定和实施。
14、负责中心研发团队的建设。
15、组织开展部门新员工的培训、考核工作
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物学相关专业
2、8年以上CHO细胞株开发,细胞培养及纯化工艺开发经验并具有一定产品质量分析能力;3年以上团队管理经验。
3、英语六级以上
4、熟练掌握office办公软件。
5、心理要求:具有较强的抗压能力
6、分析思考能力:对细胞株及上游及下游工艺开发工作有清醒的认识,能够主动的发现问题、分析问题和解决问题。
7、学习、创新能力:具有较强的学习与实践能力,及时了解本行业新法规、新技术、新方法。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
迈百瑞国际生物医药有限公司
迈百瑞国际生物医药有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。
迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。
迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家,以及山东“泰山学者”特聘专家。
迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。
迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。
联系电话:
0535-6950157/6113800
通信地址:
山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006
迈百瑞国际生物医药有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。
迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。
迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家,以及山东“泰山学者”特聘专家。
迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。
迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。
联系电话:
0535-6950157/6113800
通信地址:
山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006
联系方式
- 公司地址:地址:br山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006